ہندوستان کے ڈرگس ریگولیٹری سسٹم کی سالمیت اور شفافیت کو مستحکم کرنے کی سمت میں ایک اہم قدم اٹھاتے ہوئے ، صحت اور خاندانی فلاح و بہبود کی مرکزی وزارت نے 16 اکتوبر 2025 کوجی ایس آر  نمبر 756 (ای)  کے ذریعے ڈرگس رولز ، 1945 میں ترامیم کو نوٹیفائی کیا ہے ۔

ڈرگس اینڈ کاسمیٹکس ایکٹ ، 1940 کے تحت موجودہ نفاذ کی دفعات کے علاوہ ، یہ نئی نوٹیفائی کردہ دفعات لائسنسنگ اتھارٹی کو ان اداروں کی مزید درخواستوں پر پابندی لگانے کا اختیار دیتی ہیں جو اپنی درخواستوں کی حمایت میں جعلی یا من گھڑت ڈیٹا جمع کرتے ہیں ۔  اس کا اطلاق ڈرگس رولز 1945 کی مختلف دفعات کے تحت دائر کی گئی تمام درخواستوں پر ہوگا ۔

فی الحال من گھڑت ڈیٹا جمع کرانے والے درخواست گزار کو نفاذ کی کارروائیوں کا سامنا کرنا پڑتا ہے جیسے درخواستوں کو مسترد کرنا اور/یا موجودہ لائسنسوں کی منسوخی ۔  اس ترمیم کے ساتھ ، انہیں ایک مخصوص مدت کے لیے متعلقہ ریگولیٹری اتھارٹی ، ریاست یا مرکز (جیسا قابل اطلاق ہو) کے پاس مزید درخواستیں دائر کرنے سے روک دیا جائے گا ۔  اس طرح کی کوئی بھی تعزیری کارروائی کرنے سے پہلے وجہ بتاو نوٹس جاری کرکے ایک مناسب عمل تجویز کیا گیا ہے ۔اس میں   اپیل کرنے کا  بھی التزام ہے ۔

درخواست دہندگان کی طرف سے پیش کردہ ٹھوس سائنسی ڈیٹا  ڈرگس کے معیار ، حفاظت اور افادیت کی ریگولیٹری تشخیص کی بنیاد بناتا ہے ۔  جعلی یا من گھڑت ڈیٹا جمع کرنا ریگولیٹری عمل کی سالمیت سے سمجھوتہ کرتا ہے ، ڈرگس کے معیار پر شکوک و شبہات پیدا کرتا ہے اور صحت عامہ کے لیے سنگین خطرات پیدا کر سکتا ہے ۔  موجودہ ترمیم کا مقصد اس طرح کی بدانتظامی کو روکنا ، درخواست دہندگان کے درمیان جوابدہی  کو مضبوط کرنا اور اس بات کو یقینی بنانا ہے کہ منشیات کی منظوری قابل اعتماد اور سائنسی طور پر درست شواہد سے حاصل ہو ۔

یہ نوٹیفکیشن عالمی سطح کی بہترین طور طریقوں کے مطابق ہندوستان کے ریگولیٹری فریم ورک کو مضبوط کرنے کی حکومت کی کوششوں سے مطابقت  رکھتا  ہے ۔  اس کا مقصد ان دوا سازوں اور تقسیم کاروں کو فروغ دینا ہے جو ملک کے ریگولیٹری فریم ورک کی تعمیل کرتے ہیں اور بدعنوانی کے کسی بھی رپورٹ شدہ واقعات سے نمٹنے کی کوشش کرتے ہیں ۔  یہ فارماسیوٹیکل ڈومین میں جاری ریگولیٹری اصلاحات کی تکمیل کرتا ہے جس میں نگرانی کو بڑھانے ، اخلاقی طریقوں کو فروغ دینے اور اس بات کو یقینی بنانے پر بھرپور  توجہ دی جاتی ہے کہ بے ایمانی اور غلط سرگرمیایاں کرنے والے  اداروں کو مناسب سزا دی جائے ۔

جی ایس آر   کا مکمل متن حکومت ہند کے سرکاری گزٹ (ای-گزٹ) پر دستیاب ہے اور اس لنک کے ذریعے رسائی حاصل کی جا سکتی ہے: -

Official Gazette (e-Gazette) of the Government of India

*******

ش ح۔  م م ع۔ خ م

UN-NO-1474