ریگولیٹری تعمیل کو کم کرنے اور دواسازی اور طبی تحقیق کے شعبوں میں کاروبار کرنے میں آسانی کو فروغ دینے کے لیے عزت مآب وزیر اعظم جناب نریندر مودی کی ہدایات کے مطابق ، مرکزی وزارت صحت ادویات اور طبی آزمائش سے متعلق نئے ضابطوں(این ڈی سی ٹی) 2019 میں ترمیم کرنے والی ہے ۔  مجوزہ ترامیم 28 اگست 2025 کو گزٹ آف انڈیا میں شائع کی گئیں جن پر عوام سے ان کی رائے مانگی گئی ہے ۔  ان ترامیم کا مقصد ٹیسٹ لائسنس حاصل کرنے اور بایو اویلیبلٹی /بایوایکویلینس (بی اے/بی ای) کے مطالعے سے متعلق درخواستیں جمع کرانے کے تقاضوں اور طریقہ کار کو آسان بنانا ہے ۔  مجوزہ ترامیم کی اہم خصوصیات درج ذیل ہیں:

1۔ ٹیسٹ لائسنس کی درخواستیں: مجوزہ ترمیم کے تحت ٹیسٹ لائسنس کے موجودہ لائسنس کے نظام کو نوٹیفکیشن/اطلاعاتی نظام میں تبدیل کر دیا گیا ہے۔   اس کے ذریعے ، درخواست گزار کو ٹیسٹ لائسنس کے لیے انتظار کرنے کی ضرورت نہیں ہے (سوائے ہائی رسک کیٹیگری کی دوائیوں کے ایک چھوٹے زمرے کے) بلکہ صرف سنٹرل لائسنسنگ اتھارٹی کو مطلع کرنے کی ضرورت ہوگی ۔   مزید برآں ، ٹیسٹ لائسنس کی درخواستوں کے لیے مجموعی قانونی پروسیسنگ کا وقت 90 دن سے کم کر کے 45 دن کر دیا جائے گا ۔

2۔ بایو اویلیبلٹی /بایوایکویلینس (بی اے/بی ای) مطالعہ ایپلی کیشنز:  مجوزہ ترمیم کے تحت ، موجودہ لائسنس کی ضرورت کو بی اے/بی ای کے مطالعے کے کچھ زمروں کے لیے ختم کر دیا جائے گا ، جو اس کے بجائے سنٹرل لائسنسنگ اتھارٹی کو اطلاع یا نوٹیفکیشن جمع کرانے پر شروع کیا جا سکتا ہے ۔

توقع ہے کہ ان انضباطی اصلاحات سے درخواستوں کی پروسیسنگ کے لیے مقررہ مدت کو نمایاں طور پر کم کرکے متعلقہ فریقوں کو فائدہ پہنچے گا ۔  یہ مجوزہ ترامیم تقریبا 50فیصد کی طرف سے پیش کیا جا رہا ہے جولائسنس کی درخواستوں کی تعداد کو کم کرے گا۔  اس سے بی اے/بی ای کے مطالعے کو تیزی سے شروع کرنے ، تحقیق کے لیے ادویات کی جانچ اور جانچ میں آسانی ہوگی ، اور ادویات کی ترقی اور منظوری کے عمل میں تاخیر کو کم کیا جا سکے گا ۔

اس کے علاوہ ، یہ ترامیم سنٹرل ڈرگس اسٹینڈرڈ کنٹرول آرگنائزیشن (سی ڈی ایس سی او) کو اپنے انسانی وسائل کی تعیناتی کو بہتر بنانے کے قابل بنائیں گی ، جس سے ریگولیٹری نگرانی کی کارکردگی اور تاثیر میں اضافہ ہوگا ۔

یہ پہل دوا سازی کے شعبے میں جاری انضباطی اصلاحات کے لیے حکومت ہند کے عزم کی نشاندہی کرتی ہے ۔  یہ ہندوستانی دوا سازی کی صنعت کی ترقی کو فروغ دینے اور گھریلو ضابطوں کو عالمی بہترین طریقوں سے ہم آہنگ کرنے کے لیے کاروبار کرنے میں آسانی کی طرف وسیع تر کوششوں کا ایک حصہ ہے۔  توقع ہے کہ ان اقدامات سے طبی تحقیق کے لیے ہندوستان کے ایک پُر کشش  مقام بننےمیں اضافہ ہوگا اور اس طرح دواسازی کی تحقیق اور ترقی کے عالمی مرکز کے طور پر ہندوستان کی پوزیشن مضبوط ہوگی ۔

۔۔۔۔۔۔۔۔۔۔۔۔۔۔۔۔۔۔۔۔۔۔۔۔۔

 (ش ح – ا ع خ-ع ن)

U. No. 5601