جدید اور ابھرتی ہوئی طبی ٹیکنالوجیز کی ریگولیٹری نگرانی کو مضبوط کرنے کی سمت ایک اہم قدم اٹھاتے ہوئے ، مرکزی حکومت نے سیل یا اسٹیم سیل سے حاصل کردہ مصنوعات ، جین علاج معالجے کی مصنوعات اور زینو گرافٹس کو لائسنس کی منظوری دینے والی مرکزی اتھارٹی (سی ایل اے اے) فریم ورک کے دائرے میں لانے کے لیے ادویات سے متعلق ضوابط 1945 میں ترمیم کی ہے ۔

دواؤں اور کاسمیٹکس ایکٹ کے تحت ، اہم ادویات اور حیاتیاتی مصنوعات کے کچھ مخصوص زمرے مرکزی اور ریاستی ریگولیٹرز کی مشترکہ انضباطی نگرانی میں ہیں ۔  ان میں ویکسین ، بڑی مقدار میں پیرنٹریل IV سولیوشن> 100 ملی لیٹر اور آر-ڈی این اے پر مبنی دوائیں شامل ہیں ۔  اضافی ابھرتی ہوئی ٹیکنالوجیز کا احاطہ کرنے کے لیے اس ترمیم کے ساتھ اس سیٹ کو بڑھایا جا رہا ہے ۔

سیل یا اسٹیم سیل سے ماخوذ مصنوعات جیسے اسٹیم سیل پر مبنی دوبارہ پیدا ہونے والے علاج ، سی اے آر-ٹی سیل تھراپی میں خون کے کینسر جیسے لیوکیمیا اور لیمفوما کے علاج میں استعمال میں اضافہ دیکھا گیا ہے ۔  جین علاج کی مصنوعات جیسے جین کی تبدیلی اور جین میں ترمیم کی مصنوعات کو جینیاتی عوارض اور مختلف قسم کے کینسر کے علاج میں استعمال کیا گیا ہے ۔  زینو گرافٹس جانوروں کے بافتوں سے حاصل کردہ مصنوعات ہیں جیسے دل کے والوز جنہیں انسانوں میں ٹرانسپلانٹ کیا جا سکتا ہے ۔  ان کا استعمال کارڈیالوجی اور آرتھوپیڈکس میں ہوتا ہے ۔

چونکہ یہ ٹیکنالوجیز طبی سائنس کے انتہائی پیچیدہ ، خصوصی اور تیزی سے ترقی پذیر شعبوں کی نمائندگی کرتی ہیں ، اس لیے انہیں مریضوں کی حفاظت کو یقینی بنانے کے لیے بہتر انضباطی جانچ پڑتال کی ضرورت ہے ۔

سی ایل اے اے فریم ورک کے تحت ان مصنوعات کو شامل کرنے سے  لائسنس  فراہم کرنے والی مرکزی اور ریاستی اتھارٹیز کے ذریعے مشترکہ نگرانی کے نظام کو سہولت ملے گی ، جس سے ملک بھر میں ریگولیٹری معیارات میں یکسانیت کو یقینی بنایا جا سکے گا ۔  یہ ترمیم ابھرتی ہوئی ٹیکنالوجیز کے لیے انضباطی سختی میں اضافہ کرے گی اور سائنسی ترقی اور عالمی بہترین طریقوں کے مطابق ہندوستان کے ریگولیٹری فریم ورک کو مضبوط کرے گی۔

یہ پہل صحت کی دیکھ بھال اور لائف سائنسز کے شعبوں میں جدید ترین ٹیکنالوجیز کو تیزی سے اپنانے اور اختراع کو فروغ دیتے ہوئے صحت عامہ کے تحفظ کے لیے حکومت کے مسلسل عزم کی عکاسی کرتی ہے ۔

تفصیلی ترامیم پر مشتمل گزٹ نوٹیفکیشن وزارت/محکمہ کی ویب سائٹ پر دستیاب ہے اور تیار شدہ ریفرینس کے لیے یہاں رسائی حاصل کی جاسکتی ہے ۔

https://egazette.gov.in/(S(t3khz0ekbif5wgz2z23i0zvb))/ViewPDF.aspx

****

ش ح۔ م ع ۔ ج

uno-9473

(रिलीज़ आईडी: 2280472) आगंतुक पटल : 9