પરિચય

રસાયણો અને ખાતર મંત્રાલય હેઠળ ફાર્માસ્યુટિકલ્સ વિભાગ, સસ્તી દવાઓની કિંમત અને ઉપલબ્ધતા, સંશોધન અને વિકાસ અને આંતરરાષ્ટ્રીય જવાબદારીઓ સંબંધિત બાબતો માટે જવાબદાર છે. ભારતને વાજબી ભાવે ગુણવત્તાયુક્ત દવાઓનો વિશ્વનો સૌથી મોટો પ્રદાતા બનાવવાના વિઝન સાથે, વિભાગના પ્રયાસો મેક ઇન ઇન્ડિયા પહેલ સાથે સુસંગત છે. ભારતીય ફાર્માસ્યુટિકલ ઉદ્યોગ સ્થાનિક અને વૈશ્વિક બજારો માટે ઉચ્ચ-ગુણવત્તાવાળી, ખર્ચ-અસરકારક દવાઓના ઉત્પાદનમાં મહત્વપૂર્ણ ભૂમિકા ભજવવાનું ચાલુ રાખે છે, જે બ્રાન્ડેડ જેનેરિક દવાઓમાં તેનું પ્રભુત્વ, સ્પર્ધાત્મક કિંમત નિર્ધારણ અને સ્વદેશી બ્રાન્ડ્સના મજબૂત નેટવર્ક દ્વારા ચિહ્નિત થયેલ છે.[1]

 

ભારત છેલ્લાં છથી સાત વર્ષથી યુનિસેફનો સૌથી મોટો રસી સપ્લાયર છે, જે ડીપીટી, બીસીજી અને ઓરીની રસીઓ માટેની ડબ્લ્યુએચઓની માગમાં અનુક્રમે 99 ટકા, 52 ટકા અને 45 ટકા હિસ્સો ધરાવે છે, જે કુલ ખરીદીના જથ્થામાં 55 ટકાથી 60 ટકા ફાળો આપે છે.[2]

 

ભારતીય ફાર્માસ્યુટિકલ ઉદ્યોગનું વિહંગાવલોકન

[3][4]

તબીબી ઉપકરણો

ભારતમાં તબીબી ઉપકરણોનું ક્ષેત્ર ભારતીય આરોગ્ય સંભાળ ક્ષેત્રનો આવશ્યક અને અભિન્ન ઘટક છે, ખાસ કરીને તમામ તબીબી પરિસ્થિતિઓ અને વિકલાંગતાઓના નિવારણ, નિદાન, સારવાર અને વ્યવસ્થાપન માટે. મેડિકલ ડિવાઇસીસ સેક્ટર બહુ-શાખાકીય ક્ષેત્ર છે. તેના ઘટક ઉપકરણ વર્ગો આ પ્રમાણે છે-

1. ઇલેક્ટ્રો-મેડિકલ ઉપકરણ
2. પ્રત્યારોપણ
3. ઉપભોક્તા અને નિકાલજોગ
4. સર્જિકલ ઉપકરણો
5. ઇન વિટ્રો ડાયગ્નોસ્ટિક રીએજન્ટ્સ

મેડિકલ ડિવાઇસ ઉદ્યોગના કેટલાક સેગમેન્ટ્સ અત્યંત મૂડી-સઘન છે, જેમાં લાંબોપૂર્વતૈયારીનો ગાળો છે, અને આ ક્ષેત્રમાં નવી ટેકનોલોજીને અપનાવવા માટે નવી ટેકનોલોજીનો સતત સમાવેશ કરવાની અને હેલ્થકેર વ્યાવસાયિકોને સતત તાલીમ આપવાની જરૂર પડે છે.

[5]

તબીબી ઉપકરણોની આયાત અને નિકાસ

પ્રત્યક્ષ વિદેશી રોકાણ

ફાર્માસ્યુટિકલ વિભાગ એફડીઆઈ નીતિ અનુસાર મંજૂરી કે અસ્વીકાર માટે ફાર્માસ્યુટિકલ અને મેડિટેક પ્રવૃત્તિઓમાં સરકારની મંજૂરી હેઠળ આવતી એફડીઆઈની દરખાસ્તોને ધ્યાનમાં લે છે.

નાણાકીય વર્ષ 2024-25માં એપ્રિલ 2024થી ડિસેમ્બર 2024 સુધીમાં એફડીઆઈનો પ્રવાહ (ફાર્માસ્યુટિકલ્સ અને મેડિકલ ડિવાઈસ બંનેમાં) ₹11,888 કરોડ રહ્યો છે.

આ ઉપરાંત ફાર્માસ્યુટિકલ વિભાગે  નાણાકીય વર્ષ 2024-25 દરમિયાન બ્રાઉનફિલ્ડ પ્રોજેક્ટ્સ માટે ₹7,246.40 કરોડના મૂલ્યની 13 એફડીઆઇ દરખાસ્તોને મંજૂરી આપી છે.

 

[6]

પ્રોડક્શન લિંક્ડ ઇન્સેન્ટિવ સ્કીમ

ભારત સરકાર દ્વારા વર્ષ 2020માં શરૂ કરવામાં આવેલી પ્રોડક્શન લિન્ક્ડ ઇન્સેન્ટિવ (પીએલઆઈ) યોજના એક પરિવર્તનકારી પહેલ છે, જેનો ઉદ્દેશ સ્થાનિક ઉત્પાદનને પ્રોત્સાહન આપવાનો, રોકાણને આકર્ષવાનો, આયાત પર નિર્ભરતા ઘટાડવાનો અને નિકાસમાં વધારો કરવાનો છે. ભારત અને વ્યાપક મેક ઇન ઇન્ડિયા પહેલના વિઝન સાથે સુસંગત આ યોજના ઉત્પાદન કામગીરી પર આધારિત નાણાકીય પ્રોત્સાહનો પ્રદાન કરે છે, કંપનીઓને કામગીરી વધારવા, અત્યાધુનિક ટેકનોલોજીઓ અપનાવવા અને વૈશ્વિક સ્પર્ધાત્મકતા વધારવા પ્રોત્સાહિત કરે છે.

ફાર્માસ્યુટિકલ્સ માટે આ પહેલનો ઉદ્દેશ કી સ્ટાર્ટિંગ મટિરિયલ્સ (કેએસએમ), ડ્રગ ઇન્ટરમિડિયેટ્સ (ડીઆઈ) અને એક્ટિવ ફાર્માસ્યુટિકલ ઇન્ગ્રેડિયન્ટ્સ (એપીઆઇ) પરની આયાત પરની નિર્ભરતાને ઘટાડવાનો છે, જે ભારતનો મેન્યુફેક્ચરિંગ બેઝ મજબૂત કરે છે. ઉત્પાદન અને નવીનતાને પ્રોત્સાહન આપીને તે સ્થાનિક ક્ષમતાઓ અને વૈશ્વિક સ્પર્ધાત્મકતાને પ્રોત્સાહન આપે છે.

PLI યોજનાઓનું વિહંગાવલોકન

ફાર્માસ્યુટિકલ વિભાગ ઉત્પાદન ક્ષમતા વધારવા માટે ભારત સરકારની મોટી પહેલના ભાગરૂપે ત્રણ પીએલઆઈ યોજનાઓનું સંચાલન કરે છે. તેમાં સામેલ છેઃ

1. ફાર્માસ્યુટિકલ્સ માટે પીએલઆઈ સ્કીમ
2. મહત્ત્વપૂર્ણ કેએસએમ/ડીઆઈ/એપીઆઈનાં સ્થાનિક ઉત્પાદનને પ્રોત્સાહન આપવા માટે પીએલઆઈ યોજના
3. ચિકિત્સા ઉપકરણોનાં સ્થાનિક ઉત્પાદનને પ્રોત્સાહન આપવા માટે પીએલઆઈ યોજના[7]

 

ફાર્માસ્યુટિકલ્સ માટે પીએલઆઈ સ્કીમ[8]

ફાર્માસ્યુટિકલ્સ માટેની PLI યોજનાને 24 ફેબ્રુઆરી 2021 [9] ના રોજ કેન્દ્રીય મંત્રીમંડળે મંજૂરી આપી હતી, જેનો નાણાકીય ખર્ચ ₹15,000 કરોડ હતો અને નાણાકીય વર્ષ 2022-2023 થી નાણાકીય વર્ષ 2027-28 સુધીનો ઉત્પાદન સમયગાળો, છ વર્ષના સમયગાળા માટે ત્રણ શ્રેણીઓ હેઠળ ઓળખાયેલી પ્રોડક્ટ્સના ઉત્પાદન માટે 55 પસંદ કરેલા અરજદારોને નાણાકીય પ્રોત્સાહન પૂરું પાડે છે. આ યોજના હેઠળ, પેટન્ટ/ઓફ-પેટન્ટ દવાઓ, બાયોફાર્માસ્યુટિકલ્સ, જટિલ જેનેરિક્સ, કેન્સર વિરોધી દવાઓ, ઓટોઇમ્યુન દવાઓ, જેવા ઉચ્ચ મૂલ્યના ફાર્માસ્યુટિકલ ઉત્પાદનોનું ઉત્પાદન કરવામાં આવે છે.[10]

આ યોજનાની મુખ્ય લાક્ષણિકતાઓ:

આ યોજના ત્રણ કેટેગરી હેઠળ ફાર્માસ્યુટિકલ ગૂડ્ઝના ઉત્પાદનને ટેકો આપે છેઃ

1. શ્રેણી 1: બાયોફાર્માસ્યુટિકલ્સ, જટિલ જેનરિક દવાઓ, પેટન્ટ દવાઓ અથવા પેટન્ટની સમાપ્તિની નજીક હોય તેવી દવાઓ, જનીન થેરાપી દવાઓ, અનાથ દવાઓ અને જટિલ એક્સિપિયન્ટ્સ.
2. કેટેગરી 2: એક્ટિવ ફાર્માસ્યુટિકલ ઇન્ગ્રેડિયન્ટ્સ (એપીઆઇ), કી સ્ટાર્ટિંગ મટિરિયલ્સ (કેએસએમ) અને ડ્રગ ઇન્ટરમિડિયેટ્સ (ડીઆઈ).
3. વર્ગ 3:દવાઓ, ઓટોઇમ્યુન દવાઓ, કેન્સર વિરોધી દવાઓ, એન્ટિ-ડાયાબિટીક દવાઓ, કાર્ડિયોવાસ્ક્યુલર દવાઓ અને ઇન-વિટ્રો ડાયગ્નોસ્ટિક (આઇવીડી) ઉપકરણો[11]

 

કેએસએમ, ડીઆઈ અને એપીઆઈ માટે પીએલઆઈ યોજના[12]

કેએસએમ, ડીઆઈ અને એપીઆઈ માટે પીએલઆઈ યોજના 20 માર્ચ 2020ના  રોજ શરૂ કરવામાં આવી હતી, જેમાં નાણાકીય વર્ષ 2020-21થી નાણાકીય વર્ષ 2029-30ના  સમયગાળા માટે ₹6,940 કરોડનો નાણાકીય ખર્ચ કરવામાં આવ્યો હતો. ભારતમાં મહત્ત્વપૂર્ણ કી સ્ટાર્ટિંગ મટિરિયલ્સ (કેએસએમ)/ડ્રગ ઇન્ટરમિડિયેટ્સ અને એક્ટિવ ફાર્માસ્યુટિકલ ઇન્ગ્રેડિયન્ટ્સ (એપીઆઇ)નાં સ્થાનિક ઉત્પાદનને પ્રોત્સાહન આપવા ઉત્પાદન સાથે સંબંધિત ઇન્સેન્ટિવ (પીએલઆઇ) યોજનાનો મુખ્ય ઉદ્દેશ તેની ઊંચી આયાત પર નિર્ભરતા પૂર્ણ કરવા ઓળખ કરાયેલી 41 બલ્ક દવાઓનાં સ્થાનિક ઉત્પાદનને પ્રોત્સાહન આપવાનો છે.

કેએસએમ, ડીઆઈ અને એપીઆઈ માટે પીએલઆઈ યોજના હેઠળની સિદ્ધિઓ

પીએલઆઈ યોજના હેઠળની એક નોંધપાત્ર સિદ્ધિ એ લક્ષિત રોકાણોને વટાવી ગઈ છે. પ્રારંભિક પ્રતિબદ્ધતા ₹3,938.57 કરોડ હતી, પરંતુ વાસ્તવિક રીતે પ્રાપ્ત થયેલું રોકાણ ₹4,253.92 કરોડ (ડિસેમ્બર 2024 સુધીમાં) સુધી પહોંચી ચૂક્યું છે.

બલ્ક ડ્રગ્સ માટેની પીએલઆઈ યોજના હેઠળ કુલ 48 પ્રોજેક્ટ્સની પસંદગી કરવામાં આવી છે, જેમાંથી ડિસેમ્બર 2024 સુધીમાં 25 બલ્ક દવાઓ માટે 34 પ્રોજેક્ટ્સ શરૂ કરવામાં આવ્યા છે.

બલ્ક ડ્રગ્સ માટે પીએલઆઈ યોજના હેઠળ નોંધપાત્ર પ્રોજેક્ટ્સ

• પેનિસિલિન જી પ્રોજેક્ટ (કાકીનાડા, આંધ્રપ્રદેશ) : ₹1910 કરોડનું રોકાણ; વાર્ષિક રૂ. 2700 કરોડના આયાત વિકલ્પની અપેક્ષા.
• ક્લાવુલાનિક એસિડ પ્રોજેક્ટ (નાલાગઢ, હિમાચલ પ્રદેશ):₹450 કરોડનું રોકાણ; વાર્ષિક ₹600 કરોડના આયાત વિકલ્પની અપેક્ષા છે.[13]

ચિકિત્સા ઉપકરણો માટે પીએલઆઈ યોજના[14]

તબીબી ઉપકરણો માટેની પીએલઆઈ યોજના હાઈ-એન્ડ મેડિકલ ઉપકરણોના સ્થાનિક ઉત્પાદનને ટેકો આપવા અને આયાત પરની નિર્ભરતા ઘટાડવા માટે શરૂ કરવામાં આવી હતી. આ યોજના રેડિયોલોજી, ઇમેજિંગ, કેન્સર કેર અને ઇમ્પ્લાન્ટ્સ જેવા મુખ્ય સેગમેન્ટના ઉત્પાદકોને નાણાકીય પ્રોત્સાહનો પ્રદાન કરે છે. આ યોજનાનો સમયગાળો નાણાકીય વર્ષ 2020-21થી નાણાકીય વર્ષ 2027-28 સુધીનો છે, જેમાં કુલ રૂ. 3,420 કરોડનો નાણાકીય ખર્ચ થશે. આ યોજના હેઠળ પસંદ કરાયેલી કંપનીઓને ભારતમાં ઉત્પાદિત અને યોજનાના લક્ષિત સેગમેન્ટ હેઠળ આવરી લેવામાં આવેલા તબીબી ઉપકરણોના સંવર્ધિત વેચાણના 5 ટકાના દરે પાંચ વર્ષના ગાળા માટે નાણાકીય પ્રોત્સાહન આપવામાં આવે છે.

આ યોજના અંતર્ગત પ્રોત્સાહનની વિગતો નીચે મુજબ છેઃ

https://static.pib.gov.in/WriteReadData/specificdocs/documents/2025/jan/doc202516481901.pdf

[15]

બલ્ક ડ્રગ પાર્ક્સને પ્રોત્સાહન

માર્ચ, 2020માં મંજૂર થયેલી બલ્ક ડ્રગ પાર્ક યોજનાને પ્રોત્સાહન આપવાની યોજના(નાણાકીય વર્ષ 2020-21 થી નાણાકીય વર્ષ 2025-26)તેનો ઉદ્દેશ ઉત્પાદન ખર્ચ ઘટાડવા અને બલ્ક દવાઓમાં આત્મનિર્ભરતા વધારવા માટે વૈશ્વિક-સ્તરીય સામાન્ય માળખાગત સુવિધા સાથે ઉદ્યાનોની સ્થાપના કરવાનો છે. માંથી દરખાસ્તોગુજરાત, હિમાચલ પ્રદેશ અને આંધ્રપ્રદેશયોજના હેઠળ મંજૂર કરવામાં આવ્યા હતા. નાણાકીય સહાયને પાર્ક દીઠ ₹1,000 કરોડ અથવા પ્રોજેક્ટ ખર્ચના 70% (ઉત્તરપૂર્વીય અને પર્વતીય રાજ્યો માટે 90%) સુધી મર્યાદિત કરવામાં આવી છે, જેનો કુલ ખર્ચ ₹3,000 કરોડ છે.[16]

 

પ્રધાનમંત્રી ભારતીય જનઔષધિ પરિયોજના

તમામને વાજબી કિંમતે ગુણવત્તાયુક્ત જેનેરિક દવાઓ ઉપલબ્ધ કરાવવાનાં ઉદ્દેશ સાથે પ્રધાનમંત્રી ભારતીય જનઔષધિ પરિયોજના (પીએમબીજેપી)નો ઉદ્દેશ સમગ્ર ભારતમાં વાજબી, ગુણવત્તાયુક્ત જેનેરિક દવાઓ ઉપલબ્ધ કરાવવાનો છે.

આ પહેલ હેઠળની કેટલીક પ્રવૃત્તિઓમાં નીચેની બાબતો સામેલ છેઃ

• જાગૃતિ વધારવી: જેનેરિક દવાઓના ફાયદાઓ વિશે લોકોને શિક્ષિત કરવું, એ બાબત પર ભાર મૂકવો કે પરવડે તેવી ક્ષમતા ગુણવત્તા સાથે કોઈ બાંધછોડ કરતી નથી અને ઊંચી કિંમતોનો અર્થ વધુ સારી અસરકારકતા છે તેવી માન્યતાનો સામનો કરવો.
• જેનરિક દવાઓના પ્રિસ્ક્રિપ્શનને પ્રોત્સાહન આપવું: આરોગ્ય સંભાળ વ્યાવસાયિકો, ખાસ કરીને સરકારી હોસ્પિટલોમાં, ખર્ચ-અસરકારક વિકલ્પો સૂચવવા માટે પ્રોત્સાહિત કરીને જેનરિક્સના ઉપયોગને પ્રોત્સાહન આપવું.
• સુલભતાને વધારી રહ્યા છે:થેરાપ્યુટિક કેટેગરીમાં આવશ્યક જેનેરિક દવાઓની ઉપલબ્ધતાને સુનિશ્ચિત કરવી, જેમાં વંચિત સમુદાયો સુધી પહોંચવા પર ધ્યાન કેન્દ્રિત કરવામાં આવશે.[17]

8 એપ્રિલ, 2025 સુધીમાં, દેશભરમાં કુલ 15,479 જન ઔષધિ કેન્દ્રો છે.

 

ફાર્માસ્યુટિકલ્સ ઉદ્યોગ યોજના (એસપીઆઈ યોજના)ને મજબૂત કરવી

એસપીઆઈ યોજના કેન્દ્રીય ક્ષેત્રની યોજના (સીએસએસ) છે, જેનું આ ખર્ચ છે.રૂ.500 કરોડ જેમાં નાણાકીય વર્ષ 2021-22થી નાણાકીય વર્ષ 2025-26 સુધીનો વિસ્તાર છે.[18]

 

નિષ્કર્ષ:

ભારતનાં ફાર્માસ્યુટિકલ અને તબીબી ઉપકરણોનાં ક્ષેત્રો વિજ્ઞાન, નવીનતા અને ઉત્પાદનમાં દેશની વધતી જતી ક્ષમતાઓનો પુરાવો છે. પ્રોડક્શન લિન્ક્ડ ઇન્સેન્ટિવ (પીએલઆઈ) યોજનાઓ અને પ્રધાનમંત્રી ભારતીય જનઔષધિ પરિયોજના (પીએમબીજેપી) જેવી દીર્ઘદૃષ્ટા પહેલ મારફતે ફાર્માસ્યુટિકલ વિભાગે ન માત્ર સ્થાનિક ઉત્પાદનને પ્રોત્સાહન આપ્યું છે, પણ સાથે-સાથે વાજબી હેલ્થકેર સોલ્યુશન્સની સમાન સુલભતા પણ સુનિશ્ચિત કરી છે. મેક ઇન ઇન્ડિયા વિઝન હેઠળ આત્મનિર્ભરતા માટેની પોતાની સતત પ્રતિબદ્ધતા સાથે ભારત ઉચ્ચ ગુણવત્તાયુક્ત, વાજબી કિંમત ધરાવતી દવાઓ અને તબીબી ટેકનોલોજીઓ માટે વૈશ્વિક કેન્દ્ર તરીકે પોતાનું સ્થાન મજબૂત કરવા સજ્જ છે, જે તેના બંને નાગરિકોને સશક્ત બનાવશે અને વૈશ્વિક સ્વાસ્થ્ય પરિણામોમાં નોંધપાત્ર પ્રદાન કરશે.

સંદર્ભો:

• ડિપાર્ટમેન્ટ ફોર પ્રમોશન ઓફ ઇન્ડસ્ટ્રી એન્ડ ઇન્ટરનલ ટ્રેડ (ડીપીઆઇઆઇટી)
• https://pharma-dept.gov.in/about-department
• વાર્ષિક અહેવાલ 2021-22 - રસાયણ અને ખાતર મંત્રાલય, ફાર્માસ્યુટિકલ્સ વિભાગ
• વાર્ષિક અહેવાલ 2023-24 - રસાયણ અને ખાતર મંત્રાલય, ફાર્માસ્યુટિકલ વિભાગ
• વાર્ષિક અહેવાલ 2024-25 - રસાયણ અને ખાતર મંત્રાલય, ફાર્માસ્યુટિકલ વિભાગ
• https://static.pib.gov.in/WriteReadData/specificdocs/documents/2025/jan/doc202516481901.pdf
• https://pib.gov.in/PressReleaseIframePage.aspx?PRID=2081491
• https://pib.gov.in/PressReleaseIframePage.aspx?PRID=1775321
• https://sansad.in/getFile/loksabhaquestions/annex/183/AU1892_zKyymK.pdf?source=pqals
• https://sansad.in/getFile/annex/266/AU1617_u1r6TL.pdf?source=pqars
• https://pib.gov.in/PressReleasePage.aspx?PRID=2108862
• https://sansad.in/getFile/loksabhaquestions/annex/184/AS312_RmB7my.pdf?source=pqals
• https://www.ipa-india.org/wp-content/uploads/2025/02/bain_report-healing_the_world_a_roadmap_for_making_india_a_global_pharma_exports_hub.pdf

આત્મનિર્ભર ભારતનો ડોઝ

AP/IJ/GP/JD

(Release ID: 2121452) Visitor Counter : 52