ڈرگس رولز، 1945 کا قاعدہ بی 158 آیوروید، سدھا یا یونانی ادویات کے لیے لائسنس جاری کرنے کے لیے رہنما خطوط دیتا ہے اور اس کے لیے حفاظتی مطالعات اور تجربہ/افادیت کے ثبوت کی ضرورت ہوتی ہے۔ مینوفیکچررز کے لیے مینوفیکچرنگ یونٹس اور دوائیوں کے لائسنس کے لیے طے شدہ تقاضوں کی تعمیل کرنا لازمی ہے، جس میں حفاظت اور افادیت کا ثبوت، منشیات کے قوانین، 1945 کے شیڈول ٹی  اور شیڈول ایم آئی  کے مطابق گڈ مینوفیکچرنگ پریکٹسز (جی ایم پی ) کی تعمیل، اور ادویات کے معیار کے معیار کے مطابق ادویات کے معیارات پر عمل کرنا لازمی ہے۔

ڈرگس رولز، 1945 کا قاعدہ 159 لائسنس کی منسوخی یا معطلی کا انتظام کرتا ہے اگر لائسنس یافتہ لائسنس کی کسی شرط یا ڈرگس اینڈ کاسمیٹکس ایکٹ، 1940 کی کسی بھی شق یا اس کے تحت بنائے گئے قواعد کی تعمیل کرنے میں ناکام رہتا ہے۔

جیسا کہ ڈرگس اینڈ کاسمیٹکس ایکٹ، 1940 اور اس کے تحت بنائے گئے قواعد میں بیان کیا گیا ہے، آیوروید، سدھا اور یونیانی دوائیوں (اے ایس یو ) کے کوالٹی کنٹرول سے متعلق قانونی دفعات کا نفاذ اور ڈرگ لائسنس جاری کرنا متعلقہ ریاستی حکومت کے ذریعہ مقرر کردہ ریاستی ڈرگس کنٹرولرز/ریاستی لائسنسنگ اتھارٹیز کے پاس ہے۔

ڈرگس رولز، 1945 کا قاعدہ 160 اے سے جے  تک ایک ڈرگ ٹیسٹنگ لیبارٹری کو آیورویدک، سدھا اور یونانی دوائیوں کی تیاری کے لیے لائسنس یافتہ کی جانب سے شناخت، پاکیزگی، معیار اور طاقت کے ٹیسٹ کرانے کی اجازت دینے کے لیے ریگولیٹری رہنما خطوط فراہم کرتا ہے۔ آج تک، 34 ریاستی ڈرگ ٹیسٹنگ لیبارٹریوں کو ان کے بنیادی ڈھانچے اور فعال صلاحیت کو مضبوط بنانے کے لیے مدد فراہم کی گئی ہے۔ اس کے علاوہ ، آیورویدک، سدھا اور یونانی ادویات اور خام مال کے معیار کی جانچ کے لیے 106 لیبارٹریوں کو ڈرگس اینڈ کاسمیٹکس رولز، 1945 کی دفعات کے تحت اجازت یا لائسنس دیا گیا ہے۔

پی سی آئی ایم اینڈ ایچ، آیوش کی وزارت کی جانب سے آیوروید، سدھا، یونانی اور ہومیوپیتھی (اے ایس یو اینڈ ایچ) دوائیوں کے لیے فارمولری تصریحات اور فارماکوپیئل اسٹینڈرڈز مرتب کرتا ہے جو اے ایس یو اینڈ ایچ ادویات کے کوالٹی کنٹرول (شناخت، پاکیزگی اور طاقت) کا پتہ لگانے کے لیے سرکاری ذخیرہ کے طور پر کام کرتا ہے۔ ہندوستان میں تیار کردہ اے ایس یو اینڈ ایچ ادویات کی تیاری کے لیے ان کوالٹی کے معیارات کا پابند ہونا لازمی ہے۔ ان فارماکوپیئل معیارات کا نفاذ یقینی بناتا ہے کہ عام لوگوں تک پہنچنے والی دوائیں شناخت، پاکیزگی اور طاقت کے لحاظ سے اعلیٰ ترین معیار کے مطابق ہوں۔ اے ایس یو اینڈ ایچ میں استعمال ہونے والے خام مال (پود/جانور/معدنی/دھاتی/کیمیائی اصل) پر اب تک 2259 معیار کے معیارات شائع کیے جا چکے ہیں، مزید یہ کہ متعلقہ سسٹمز کے فارمولریوں میں اے ایس یو ادویات کی 2666 فارمولری وضاحتیں بھی شائع کی گئی ہیں۔ مندرجہ بالا کے علاوہ، اے پی آئی میں شامل 351 سنگل ادویات پر میکرو مائکروسکوپک اور ٹی ایل سی  اٹلس کی شکل میں معاون دستاویزات بھی شائع کی گئی ہیں۔ فارماکوپیا ان کم از کم معیارات/تفصیلات کو بیان کرتا ہے جن کی ایک دواسازی کی مصنوعات کو تعمیل کرنا ضروری ہے۔ اس میں شناخت، پاکیزگی، طاقت اور معیار کے لیے خام مال کے معیارات، تیاری کے طریقے تیار کرنے اور معیاری بنانے کے لیے، خوراک کی شکلیں وغیرہ شامل ہیں۔ پی سی آئی ایم اینڈ ایچ ایک اپیلیٹ ڈرگ ٹیسٹنگ لیبارٹری کے طور پر کام کرتا ہے تاکہ ان کے معیار کو جانچنے کے لیے ڈرگس اینڈ کاسمیٹکس ایکٹ اور قواعد کے مطابق سرکاری ایجنسیوں سے نمونے حاصل کرے۔ اس کے علاوہ، پی سی آئی ایم اینڈ ایچ وزارت آیوش کی جانب سے ڈرگ ریگولیٹری اتھارٹیز، اسٹیٹ ڈرگ ٹیسٹنگ لیبارٹریز (ڈرگ اینالسٹ) وغیرہ کو لیبارٹری تکنیکوں اور اے ایس یو  اینڈ ایچ ادویات کے معیار کو برقرار رکھنے کے لیے استعمال کیے جانے والے طریقوں کے بارے میں مختصر تربیت بھی فراہم کرتا ہے۔

ڈرگس اینڈ میجک ریمیڈیز (قابل اعتراض اشتہارات) ایکٹ، 1954 اور اس کے تحت قواعد میں گمراہ کن اشتہارات اور آیوش ادویات سمیت دوائیوں اور ادویاتی مصنوعات کے مبالغہ آمیز دعووں پر پابندی لگانے اور مجرموں پر جرمانے عائد کرنے کی دفعات شامل ہیں۔

اس کے علاوہ، آیوش کی وزارت نے ایک مرکزی سیکٹر اسکیم - آیوش میڈیسن کی کوالٹی اینڈ پروڈکشن پروموشن اسکیم (اے او جی یو ایس وائی) تیار کی ہے۔ اس سکیم کے اجزاء میں سے ایک اے ایس یو اینڈ ایچ ادویات کے لیے فارماکو ویجیلنس پروگرام ہے۔ اس پروگرام کے تحت بنیادی مقصد اے ایس یو اینڈ ایچ ادویات کی نگرانی کرنا اور گمراہ کن اشتہارات کی وجہ سے آلودگی کو کم کرنا ہے۔ یہ پروگرام ملک بھر میں قائم ایک نیشنل فارماکو ویجیلنس سینٹر (این پی وی سی سی )، 05 انٹرمیڈیٹ فارماکو ویجیلنس سینٹرز (آئی پی وی سی ) اور 99 پیری فیرل فارماکو ویجیلنس سینٹرز (پی پی وی سی )  تین سطحی نیٹ ورک کے ذریعے کام کر رہا ہے۔ قابل اعتراض/گمراہ کن اشتہارات متعلقہ ریاستی لائسنسنگ اتھارٹیز کو فارماکو ویجیلنس سنٹرز کے اس چینل کے ذریعے باقاعدگی سے رپورٹ کیے جاتے ہیں۔ اس کے علاوہ ، نیشنل کمیشن فار انڈین سسٹم آف میڈیسن ریگولیشنز 2022 اور نیشنل کمیشن فار ہومیوپیتھی ریگولیشنز 2022 کے مطابق، دوا کے تمام آیوش سسٹمز کے لیے فارماکو ویجیلنس ایک لازمی جزو ہے۔ اے ایس یو اینڈ ایچ ادویات کے لیے فارماکو ویجیلنس پروگرام کے تحت، صارفین براہ راست یا آن لائن پورٹل: https://www.ayushsuraksha.com کے ذریعے شکایات درج کر سکتے ہیں۔

حکومت ہند نے آیورویدک سائنس میں سنٹرل کونسل فار ریسرچ، سینٹرل کونسل فار ریسرچ ان یونی میڈیسن، سینٹرل کونسل فار ریسرچ ان ہومیوپیتھی، کونسل فار ریسرچ ان سدھ اور مرکزی کونسل فار ریسرچ ان یوگا اینڈ نیچروپیتھی کی وزارت آیوش کے تحت قائم کی ہے، جو کہ یو ایس اے وائی کی بنیاد پر میڈیسن ریسرچ کے نظام کو منظم کرنے، مربوط کرنے، وضع کرنے، تیار کرنے اور فروغ دینے کے لیے اہم ادارے ہیں۔ اہم تحقیقی سرگرمیوں میں دواؤں کے پودوں کی تحقیق (میڈیکو ایتھنو بوٹینیکل سروے، فارماکگنوسی اور وٹرو پروپیگیشن تکنیک)، دواؤں کی معیاری کاری، فارماسولوجیکل ریسرچ، کلینیکل ریسرچ، ادبی تحقیق اور دستاویزات اور قبائلی صحت کی دیکھ بھال کے تحقیقی پروگرام شامل ہیں۔ تحقیقی سرگرمیاں ملک بھر میں واقع اس کے پیری فیرل انسٹی ٹیوٹ/یونٹس کے ذریعے اور مختلف یونیورسٹیوں، ہسپتالوں اور انسٹی ٹیوٹ کے تعاون سے بھی کی جاتی ہیں۔

کلینیکل ٹرائلز کے تحقیقی نتائج ہم مرتبہ نظرثانی شدہ جرائد میں شائع کیے جا رہے ہیں۔ سنٹرل کونسل فار ریسرچ ان آیورویدک سائنسز (سی س آر اے ایس ) نے مختلف بیماریوں کے حالات میں کلاسیکی آیورویدک ادویات کی طبی افادیت اور حفاظت کو ثابت کرنے کے لیے طبی مطالعات کا انعقاد کیا ہے۔

اس کے علاوہ، سی سی آر اے ایس نے مختلف بیماریوں کے حالات میں نئے امتزاج (کوڈڈ ادویات) کی نشوونما کے لیے تحقیق کی ہے جو منشیات کی نشوونما کے مختلف مراحل میں ہیں۔ یہ تحقیق دواؤں کی نشوونما کے ایک منظم عمل کے ذریعے کی جا رہی ہے، جیسے کہ منشیات کی معیاری کاری اور کوالٹی کنٹرول، طبی حفاظت/زہریلا مطالعہ اور حیاتیاتی سرگرمی کے مطالعہ (جیسا کہ مناسب ہے) اور کلینکل ٹرائلز مروجہ رہنما خطوط کو اپناتے ہوئے جیسے کہ آیوروید، سدھا اور یونانی میڈیسن کے لیے گڈ کلینکل پریکٹس گائیڈ لائنز (جی سی پی –اے ایس یو ) کے لیے ریسرچ)، عالمی ادارہ صحت (ڈبلیو ایچ او) کے رہنما خطوط برائے روایتی ادویات وغیرہ۔

نیشنل کمیشن فار انڈین سسٹم آف میڈیسن (پالیسی اینڈ رجسٹریشن) ریگولیشنز، 2023 اور نیشنل کمیشن فار ہومیوپیتھی (کوڈ آف پروفیشنل کنڈکٹ، آداب اور ہومیوپیتھی پریکٹیشنرز کے لیے اخلاقیات) ریگولیشنز، 2022 میں پیشہ ورانہ طرز عمل کے معیارات، آداب اور ضابطہ اخلاق کی دفعات شامل ہیں۔

آیوش کے مرکزی وزیر مملکت (آزادانہ چارج) جناب پرتاپراؤ جادھو نے آج راجیہ سبھا میں ایک تحریری جواب میں یہ معلومات  دی۔

******

ش ح۔ ام ۔ ت ع

 (U:7174

(Release ID: 2103803)