विदेश व्यापार महानिदेशालय (डीजीएफटी) ने स्वास्थ्य एवं परिवार कल्याण मंत्रालय (एमओएचएंडएफडब्ल्यू) के विकसित नियामक ढांचे के अनुरूप निर्यात नियमों को सुव्यवस्थित करने का निर्णय लिया है। इसलिए, विदेश व्यापार नीति (एफटीपी) के अंतर्गत फार्मास्युटिकल निर्यात के लिए ट्रैक एंड ट्रेस सिस्टम से जुड़े प्रावधानों को वापस लिया जा रहा है।

10 जनवरी 2011 को सार्वजनिक सूचना के माध्यम से शुरू की गई ट्रैक एंड ट्रेस प्रणाली ने विभिन्न पैकेजिंग स्तरों पर बारकोडिंग को अनिवार्य कर दिया। जबकि तृतीयक और द्वितीयक पैकेजिंग आवश्यकताओं को 2011 और 2013 में सफलतापूर्वक लागू किया गया, प्राथमिक स्तर की बारकोडिंग और अभिभावक-बाल डेटा अपलोडिंग को परिचालन संबंधी चुनौतियों का सामना करना पड़ा और इसे बार-बार स्थगित कर दिया गया, इसका अंतिम विस्तार 1 फरवरी 2025 तक वैध था।

इन प्रावधानों को वापस लेने का निर्णय निम्नलिखित प्रमुख बिंदुओं पर आधारित है:

 

• एमओएचएंडएफडब्ल्यू ने पहले ही 1 अगस्त 2023 से प्रभावी औषधि नियम, 1945 के अंतर्गत 300 दवा ब्रांडों के लिए बारकोड/ क्यूआर कोड आवश्यकताओं को लागू कर दिया है, और आगे विस्तार की योजना बनाई है।
• अधिकांश निर्यात गंतव्यों की अपनी क्रमबद्धता आवश्यकताएं होती हैं, जो अतिरिक्त घरेलू नियमों के बिना उत्पाद की ट्रेसेबिलिटी सुनिश्चित करती हैं।
• एमओएचएंडएफडब्ल्यू, प्राथमिक नियामक प्राधिकरण के रूप में, केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) के माध्यम से एक एकीकृत ढांचा प्रदान करता है, जो अविरोध सुनिश्चित करता है और दोहराव समाप्त करता है।

 

इस कदम के साथ, डीजीएफटी नियामक अनुकूलता सुनिश्चित करते हुए फार्मास्युटिकल निर्यातकों के लिए ईज ऑफ डूइंग बिजनेस को बेहतर कर रहा है। इसलिए, प्रक्रिया पुस्तिका (एचबीपी) 2023 के पैरा 2.76 के तहत प्रावधानों को वापस ले लिया गया है।

 

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