स्वास्थ्य एवं परिवार कल्याण मंत्रालय
केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) की विषय विशेषज्ञ समिति (एसईसी) ने मैसर्स सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया और मैसर्स भारत बायोटेक इंटरनेशनल लिमिटेड की त्वरित स्वीकृति प्रक्रिया साथ ही साथ मैसर्स कैडिला हैल्थकेयर लिमिटेड के चरण– 3 परीक्षणों से संबंधित अनुरोध के संदर्भ में सिफारिश की
प्रविष्टि तिथि:
02 JAN 2021 7:31PM by PIB Delhi
केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) की विषय विशेषज्ञ समिति (एसईसी) ने 01 और 02 जनवरी, 2021 को बैठक की और भारत के औषधि महानियंत्रक को विचार करने और अंतिम निर्णय देने के लिए निम्नलिखित सिफारिशें कीं :
- मैसर्स सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया, पुणे को विविध विनियामक शर्तों के साथ आपातकालीन हालात में वैक्सीन के सीमित उपयोग की अनुमति प्रदान करना।
- मैसर्स भारत बायोटेक इंटरनेशनल लिमिटेड, हैदराबाद को क्लिनिकल परीक्षण मोड में, जनहित में बहुत सावधानी के साथ, विशेषकर म्युटेंट स्ट्रेन्स द्वारा संक्रमण के संदर्भ में आपात स्थिति में सीमित उपयोग के लिए अनुमति प्रदान करना।
- मैसर्स कैडिला हैल्थकेयर लिमिटेड, अहमदाबाद को क्लिनिकल परीक्षण प्रोटोकॉल के चरण-3 करने की अनुमति प्रदान करना।
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एचएफडब्ल्यू/कोविड वैक्सीन ईयूए/2 जनवरी/2
एमजी/एएम/आरके/डीसी
(रिलीज़ आईडी: 1685733)
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