दवाओं की कीमतें औषधि (मूल्य नियंत्रण) आदेश 2013 (डीपीसीओ, 2013) के प्रावधानों के अनुसार विनियमित की जाती हैं, जिसे राष्ट्रीय औषधि मूल्य निर्धारण नीति, 2012 के सिद्धांतों के आधार पर लागू किया गया है। राष्ट्रीय औषधि मूल्य निर्धारण प्राधिकरण (एनपीपीए) डीपीसीओ, 2013 की अनुसूची-I में निर्दिष्ट दवाओं के लिए बाजार आंकड़ों और डीपीसीओ, 2013 के अनुच्छेद 2(1)(यू) के तहत परिभाषित नई दवा के खुदरा मूल्य के आधार पर अधिकतम मूल्य निर्धारित करता है। यह मूल्य आवेदक निर्माता और विपणनकर्ता पर लागू होता है, जिन्हें एनपीपीए द्वारा अधिसूचित मूल्य के भीतर नई दवा बेचनी होती है। गैर-अनुसूचित दवाओं के मामले में, निर्माता को पिछले 12 महीनों के दौरान गैर-अनुसूचित दवा के एमआरपी में 10 प्रतिशत से अधिक की वृद्धि नहीं करनी चाहिए। 

पारदर्शिता सुनिश्चित करने के लिए, प्रस्तावित संशोधित मूल्य अधिसूचनाओं के लिए मूल्य गणना पत्रक का मसौदा एनपीपीए की वेबसाइट पर 10 कार्यदिवसों के लिए अपलोड किया जाता है ताकि हितधारकों से टिप्पणियां आमंत्रित की जा सकें। इस अवधि के दौरान प्राप्त टिप्पणियों और अतिरिक्त विवरण पर विचार करने के बाद ही एनपीपीए अधिकतम और खुदरा मूल्य निर्धारित करता है। इस प्रकार, मूल्य निर्धारण की पूरी प्रक्रिया सार्वजनिक रूप से उपलब्ध होती है, जिससे प्रक्रिया में पारदर्शिता और जवाबदेही सुनिश्चित होती है। एनपीपीए द्वारा जारी सभी मूल्य अधिसूचनाएँ इसकी वेबसाइट (https://nppa.gov.in) पर उपलब्ध हैं।

एनपीपीए, डीपीसीओ, 2013 के प्रावधानों के अनुपालन की निगरानी करता है और अधिक कीमत वसूलने और अन्य उल्लंघनों के मामलों में, डीपीसीओ, 2013 के प्रावधानों के अनुसार, विभिन्न स्रोतों से प्राप्त संदर्भों के आधार पर उचित कार्रवाई करता है। इन स्रोतों में राज्यों में स्थापित मूल्य निगरानी एवं संसाधन इकाइयां, राज्य औषधि नियंत्रक, खुले बाजार से खरीदे गए नमूने, बाजार डेटाबेस से प्राप्त रिपोर्ट और विभिन्न शिकायत निवारण चैनलों के माध्यम से दर्ज की गई शिकायतें शामिल हैं। इसके अतिरिक्त, अधिक कीमत वसूलने से रोकने के लिए, डीपीसीओ 2013 के तहत प्रत्येक दवा निर्माता को उस दवा के कंटेनर के लेबल पर अधिकतम खुदरा मूल्य मुद्रित करना अनिवार्य है। साथ ही, किसी भी व्यक्ति को किसी भी दवा को किसी उपभोक्ता को वर्तमान मूल्य सूची में निर्दिष्ट मूल्य या कंटेनर या पैक के लेबल पर अंकित मूल्य, जो भी कम हो, से अधिक कीमत पर बेचने की अनुमति नहीं है।

अनैतिक विपणन को रोकने और चिकित्सकों/पंजीकृत चिकित्सा चिकित्सकों (आरएमपी) तथा दवा कंपनियों के प्रतिनिधियों के बीच संबंधों को विनियमित करके दवा उत्पादों के जिम्मेदार प्रचार को सुनिश्चित करने के उद्देश्य से, औषधि एवं औषधि विभाग (डीओपी) ने 12.3.2024 को औषधि विपणन प्रणालियों की एकसमान संहिता 2024 जारी की है। यह संहिता चिकित्सकों/आरएमपी के बीच दवाओं के प्रचार के संबंध में दिशा-निर्देशों को दर्शाती है। दवा कंपनियां अपने चिकित्सा प्रतिनिधियों और अन्य कर्मचारियों के कार्यों के लिए जवाबदेह हैं। यह संहिता दवा कंपनियों द्वारा चिकित्सकों और उनके परिवार के सदस्यों को उपहार, मौद्रिक लाभ और आतिथ्य प्रदान करने पर रोक लगाती है। इसमें दवा कंपनियों के लिए संहिता के अनुपालन की स्व-घोषणा करने और निरंतर चिकित्सा शिक्षा एवं निरंतर व्यावसायिक विकास के लिए आयोजित सम्मेलनों, सेमिनारों और कार्यशालाओं से संबंधित व्यय का खुलासा करने की आवश्यकताएं शामिल हैं। कंपनियां स्वतंत्र, यादृच्छिक या जोखिम-आधारित ऑडिट से गुजर सकती हैं। संहिता दो-स्तरीय शिकायत निवारण प्रक्रिया स्थापित करती है, जिसमें अपीलें औषधि विभाग द्वारा निपटाई जाती हैं। संहिता के अंतर्गत दंडों में निम्नलिखित शामिल हैं:

1. दवा कंपनी को फटकार लगाना और उससे संबंधित पूर्ण विवरण प्रकाशित करना;
2. दवा कंपनी द्वारा आचार संहिता के उल्लंघन में दी गई धनराशि या वस्तुओं की संबंधित व्यक्तियों से वसूली करना और आचार संहिता के तहत की गई कार्रवाई की सूचना आचार समिति को देना;
3. यदि मीडिया में प्रकाशित प्रचार सामग्री संहिता में निर्दिष्ट आवश्यकताओं का अनुपालन नहीं करती है, तो मीडिया में एक सुधारात्मक बयान जारी करना; और
4. इस संहिता के प्रशासन के दौरान पाए गए उल्लंघनों के आधार पर, दवा कंपनियों को संबंधित सरकारी विभागों द्वारा मौजूदा कानूनों के तहत कार्रवाई का सामना करना पड़ सकता है।

दवा कंपनियों द्वारा प्रचार गतिविधियों पर किए गए व्यय को आयकर अधिनियम, 1961 के तहत कर कटौती योग्य होने के लिए, यह आवश्यक है कि यह व्यय यूनिफॉर्म कोड फॉर फार्मास्युटिकल मार्केटिंग प्रैक्टिसेज, 2024 में निहित दिशानिर्देशों और भारतीय चिकित्सा परिषद (पेशेवर आचरण, शिष्टाचार और नैतिकता) विनियम, 2002 के प्रावधानों के अनुरूप हो। इस प्रकार, दवा कंपनियों द्वारा किए गए प्रचार व्यय विनियमन के अधीन हैं।

डीपीसीओ, 2013 के तहत दवाओं की कीमतों को विनियमित करने के अलावा, सरकार द्वारा आम आदमी को सस्ती दरों पर दवाओं की उपलब्धता में सुधार के लिए कई अन्य उपाय किए गए हैं, जिनमें अन्य बातों के अलावा निम्नलिखित शामिल हैं:

1. सरकार ने प्रधानमंत्री भारतीय जनऔषधि परियोजना शुरू की है जिसके तहत 20,000 से अधिक जनऔषधि केंद्रों के माध्यम से गुणवत्तापूर्ण जेनेरिक दवाएं ब्रांडेड दवाओं की तुलना में आमतौर पर 50 प्रतिशत से 80 प्रतिशत तक सस्ती दरों पर उपलब्ध कराई जाती हैं।
2. स्वास्थ्य एवं परिवार कल्याण विभाग की आयुष्मान भारत प्रधानमंत्री जन आरोग्य योजना (एबी-पीएमजेएवाई) के तहत, द्वितीयक या तृतीयक स्तर की देखभाल के लिए अस्पताल में भर्ती होने पर प्रति परिवार प्रति वर्ष 5 लाख रुपये तक का स्वास्थ्य आश्वासन/बीमा कवर प्रदान किया जाता है, जिसमें दवाओं का खर्च भी शामिल है।
3. राष्ट्रीय स्वास्थ्य मिशन की निःशुल्क औषधि सेवा पहल के तहत, भारतीय सार्वजनिक स्वास्थ्य मानकों (आईपीएचएस) के तहत अनुशंसित आवश्यक दवाओं की सूची देश भर में प्राथमिक स्वास्थ्य केंद्रों (पीएचसी) से लेकर जिला अस्पतालों तक की सार्वजनिक स्वास्थ्य सुविधाओं पर बिना किसी शुल्क के उपलब्ध कराई जाती है।
4. स्वास्थ्य एवं परिवार कल्याण विभाग की अमृत (उपचार के लिए किफायती दवाएं और विश्वसनीय प्रत्यारोपण) पहल के तहत, कई अस्पतालों और स्वास्थ्य संस्थानों में स्थापित अमृत फार्मेसी स्टोरों के माध्यम से कैंसर, हृदय रोग और अन्य बीमारियों के उपचार के लिए किफायती दवाएं, प्रत्यारोपण, सर्जिकल डिस्पोजेबल और अन्य उपभोग्य वस्तुएं आदि बाजार दरों पर औसतन 50 प्रतिशत तक की छूट पर उपलब्ध कराई जाती हैं।      
5. राष्ट्रीय आरोग्य निधि योजना और स्वास्थ्य मंत्री के विवेकाधीन अनुदान के तहत गरीबी रेखा से नीचे रहने वाले परिवारों के गरीब मरीजों को वित्तीय सहायता प्रदान की जाती है, जो कैंसर सहित कई गंभीर जानलेवा बीमारियों से पीड़ित हैं।

रसायन एवं उर्वरक राज्य मंत्री श्रीमती अनुप्रिया पटेल ने आज लोकसभा में लिखित उत्तर में यह जानकारी दी।

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