کیمیکلز اور کھادوں کی وزیر مملکت محترمہ انوپریہ پٹیل نے آج لوک سبھا میں ایک تحریری جواب میں بتایا کہ نیشنل فارماسیوٹیکل پرائسنگ اتھارٹی (این پی پی اے) ڈی پی سی او ، 2013 کی موجودہ دفعات کے مطابق ادویات کی قیمتوں کو منضبط کرتی ہے ۔ این پی پی اے ڈی پی سی او ، 2013 کے شیڈول-I میں بیان کردہ فارمولیشن کی چھت کی قیمتیں طے کرتا ہے ۔ تمام مینوفیکچررز ، مارکیٹرز اور شیڈول شدہ ادویات کے درآمد کنندگان کو اپنی مصنوعات کو اس حد تک قیمت (علاوہ قابل اطلاق مقامی ٹیکس) کے اندر فروخت کرنے کی ضرورت ہے ۔ 18.3.2026 تک 935 فارمولیشن کی زیادہ سے زیادہ قیمتوں کی حد طے کرتی ہیں  ۔

این پی پی اے نئی ادویات کی خوردہ قیمتیں بھی طے کرتا ہے جیسا کہ ڈی پی سی او ، 2013 کے پیرا 2 (1) (یو) میں بیان کیا گیا ہے ۔ 18.3.2026 تک 3,702 نئی ادویات کی خوردہ قیمتیں طے کی گئی ہیں ۔ اس کے علاوہ، غیر شیڈول شدہ فارمولیشن کے معاملے میں ، مینوفیکچررز کو پچھلے 12 مہینے کے دوران کسی فارمولیشن کی اپنی زیادہ سے زیادہ خوردہ قیمت (ایم آر پی) میں اس فارمولیشن کی ایم آر پی کے دس فیصد سے زیادہ اضافہ نہ کرنے کی ضرورت ہے ۔ اس کے علاوہ این پی پی اے غیر معمولی حالات کی صورت میں اور عوامی مفاد میں ڈی پی سی او 2013 کے پیراگراف 19 کے تحت ادویات کی قیمتیں بھی طے کرتا ہے تاکہ سستی قیمتوں پر ادویات کی دستیابی کو یقینی بنایا جا سکے جس میں دیگر باتوں کے ساتھ ساتھ درج ذیل شامل ہیں:

1. 2014 میں 106 غیر شیڈول اینٹی ذیابیطس اور قلبی ادویات کی ایم آر پی کی حد مقرر کی گئی تھی ۔
2. کارونری اسٹنٹ کی حدکی قیمتیں پہلی بار 13 فروری 2017 کو طے کی گئیں اور مطلع کی گئیں ۔

• iii. گُھٹنے کے امپلانٹس کی قیمت کی حد کو، جو ’آرتھوپیڈک امپلانٹس‘ کے تحت اجزاء میں سے ایک ہے ، کو 16 اگست 2017 کو مطلع کیا گیا تھا ۔

4. 42 منتخب غیر شیڈول شدہ کینسر کی روک تھام کی ادویات کے ٹریڈ مارجن پر ایک حد کو ’ٹریڈ مارجن ریشنلائزیشن‘اپروچ کے تحت رکھا گیا ، جس سے کینسر مخالف ادویات کے 526 برانڈز کی قیمتوں میں کمی آئی۔
5. کووڈ-19 کے دوران ، جون/ جولائی 2021 میں ’’ٹریڈ مارجن ریشنلائزیشن‘‘ اپروچ کے تحت آکسیجن کنسنٹریٹرز ، پلس آکسیمٹر ، بلڈ پریشر مانیٹرنگ مشین ، نیبولائزر ، ڈیجیٹل تھرمامیٹر اور گلوکومیٹر کی قیمتوں کو ریگولیٹ کیا گیا ۔

این پی پی اے کے ذریعہ مقرر کردہ یا نظر ثانی شدہ قیمتوں کی تفصیلات این پی پی اے کی ویب سائٹ (www.nppa.gov.in) پر دستیاب ہیں ۔ این پی پی اے ادویات کی قیمتوں کی نگرانی کرتا ہے اور زیادہ چارج کرنے کی مثالوں سے ڈی پی سی او ، 2013 کی متعلقہ دفعات کے مطابق نمٹا جاتا ہے ۔

جیسا کہ صنعت اور داخلی تجارت کے فروغ کے محکمے (ڈی پی آئی آئی ٹی) نے بتایا ہے کہ حکومت نے سستی ادویات تک رسائی کو یقینی بناتے ہوئے اختراعی دوا ساز کمپنیوں اور جنیرک مینوفیکچررز کے مفادات کے درمیان توازن برقرار رکھنے کے لیے پیٹنٹ ایکٹ 1970 کی دفعات کے تحت کئی حفاظتی اقدامات شامل کیے ہیں ۔ اہم اقدامات درج ذیل ہیں: -

1. سیکشن 48 کے تحت دیئے گئے پیٹنٹ کے حقوق نجی حقوق ہیں ، جو پیٹنٹ ہولڈر کو دوسروں کو بغیر رضامندی کے پیٹنٹ شدہ پروڈکٹ بنانے ، استعمال کرنے ، فروخت کرنے یا درآمد کرنے سے روکنے کا خصوصی اختیار فراہم کرتے ہیں ۔ اس طرح کے حقوق سے پیدا ہونے والے تنازعات کا فیصلہ مجاز عدالتوں کے ذریعے کیا جاتا ہے ، اس طرح اختراع کاروں اور عام مینوفیکچررز کے درمیان تنازعات کو حل کرنے کے لیے ایک منظم قانونی فریم ورک فراہم کیا جاتا ہے ۔
2. ہندوستانی پیٹنٹ آفس میں پیٹنٹ کی درخواستوں کی مضبوط دو مراحل کی جانچ پڑتال کی جاتی ہے ۔ سیکشن 12 اور 14 کے تحت ، درخواستوں کی جانچ سب سے پہلے پیٹنٹ ایگزامینر کے ذریعے تکنیکی اور قانونی تعمیل کے لیے کی جاتی ہے ، بشمول پیٹنٹ ایبلٹی کے معیارات ۔ بعد میں کنٹرولر آف پیٹنٹ کے ذریعہ نتائج کا جائزہ لیا جاتا ہے ، اور پیٹنٹ سیکشن 43 کے تحت صرف مناسب غور و فکر کے بعد دیئے جاتے ہیں ، اس طرح معیار کو یقینی بنایا جاتا ہے اور کمزور یا فضول پیٹنٹ کی گرانٹ کو روکا جاتا ہے ۔

• iii. یہ ایکٹ عوامی مفاد کے تحفظ کے لیے ایک جامع اپوزیشن فریم ورک فراہم کرتا ہے ۔ سیکشن 25 (1) کے تحت پری گرانٹ مخالفت کسی بھی شخص کو گرانٹ سے پہلے پیٹنٹ کو چیلنج کرنے کی اجازت دیتی ہے ، جبکہ سیکشن 25 (2) کے تحت پوسٹ گرانٹ مخالفت دلچسپی رکھنے والی جماعتوں کو ایک سال کے اندر منظور شدہ پیٹنٹ کا مقابلہ کرنے کے قابل بناتی ہے ۔ یہ دفعات عام مینوفیکچررز اور دیگر اسٹیک ہولڈرز کو پیٹنٹ کو چیلنج کرنے کی اجازت دیتی ہیں جو نیاپن ، اختراعی قدم اور صنعتی اطلاق کی قانونی ضروریات کو پورا نہیں کرتے ہیں ، اس طرح ممکنہ تنازعات کو کم کیا جا سکتا ہے ۔

4. پیٹنٹ اجارہ داری کی بلاجواز توسیع کو روکنے کے لیے ، سیکشن 3 (ڈی) معروف دواؤں کے مادوں کی نئی شکلوں کی پیٹنٹ اہلیت کو محدود کرتا ہے جب تک کہ وہ بہتر علاج کی افادیت کا مظاہرہ نہ کریں ۔ یہ اس بات کو یقینی بناتا ہے کہ معمولی یا اضافی ترامیم کو پیٹنٹ کے تحفظ کو طول دینے کے لیے استعمال نہیں کیا جا سکتا ۔

جیسا کہ ڈی پی آئی آئی ٹی نے بتایا ہے ، پیٹنٹ ایکٹ ، 1970 میں احتیاط سے ڈیزائن کیے گئے حفاظتی اقدامات شامل ہیں تاکہ یہ یقینی بنایا جا سکے کہ پیٹنٹ ہولڈرز کے جائز مفادات کا تحفظ کرتے ہوئے لازمی لائسنسنگ (سی ایل) کو صرف غیر معمولی حالات میں ہی استعمال کیا جائے ۔ اہم دفعات درج ذیل ہیں:

1. سیکشن 84 کے تحت ، لازمی لائسنس صرف اس صورت میں دیے جا سکتے ہیں جب مخصوص شرائط پوری ہو جائیں ، جیسے کہ معقول طور پر سستی قیمت پر پیٹنٹ شدہ ایجاد کی عدم دستیابی ، عوام کی معقول ضروریات کو پورا کرنے میں ناکامی ، یا ہندوستان میں پیٹنٹ کا کام نہ کرنا، یہ اس بات کو یقینی بناتا ہے کہ سی ایل من مانی طور پر نہیں دیا گیا ہے ۔
2. سیکشن 90 کے تحت ، پیٹنٹ کنٹرولر لائسنس کی شرائط و ضوابط کا تعین کرتا ہے ، جس میں پیٹنٹ ہولڈر کو معقول رائلٹی اور معاوضے کی ادائیگی شامل ہے ۔ یہ اختراع کاروں کے تجارتی مفادات کے ساتھ عوامی مفاد کو متوازن کرتا ہے ۔

• iii. لازمی لائسنس صرف تفصیلی جانچ پڑتال ، سماعت ، اور ہندوستانی پیٹنٹ آفس کے ذریعہ مناسب عمل کی پابندی کے بعد دیئے جاتے ہیں ، جس سے شفافیت اور انصاف پسندی کو یقینی بنایا جاتا ہے ۔

…………………

(ش ح۔ ا س ۔ ت ح)

U.No.: 4558

(ریلیز آئی ڈی: 2243202) وزیٹر کاؤنٹر : 5