سنٹرل ڈرگس اسٹینڈرڈ کنٹرول آرگنائزیشن (سی ڈی ایس سی او) کے پاس تمام طبی آلات کے لیے  ضابطے بنانے کی خاطر ایک  ریگولیٹری راستہ ہے جس میں مصنوعی ذہانت (اے آئی) سے چلنے والے طبی آلات شامل ہیں ۔  ہائی رسک میڈیکل ڈیوائسز کے لیے تکنیکی دستاویزات کی ضروریات میڈیکل ڈیوائسز رولز ، 2017 کی دفعات کے تحت تجویز کی گئی ہیں ۔

اے آئی سے چلنے والے طبی آلات کے سلسلے میں ، درخواست گزار کو مذکورہ قواعد کے مطابق جامع تکنیکی دستاویزات جمع کرانے کی ضرورت ہے ۔  اہم تکنیکی دستاویزات کی ضروریات میں درج ذیل نکات  شامل ہیں:

• قابل اطلاق حفاظت اور کارکردگی کی ضروریات کے مطابق مطابقت کا  اظہارکرنے کے لیے ضروری اصول و ضوابط  کی فہرست ؛
• تصدیق اور توثیق دستاویزات بشمول سافٹ ویئر ؛
• خطرے کا تجزیہ اور کنٹرول دستاویزات ؛
• حفاظت ، کارکردگی اور تاثیر کی حمایت میں طبی شواہد ؛
• کوالٹی مینجمنٹ سسٹم دستاویزات
• سافٹ ویئر ورژن ریلیز سرٹیفکیٹ اگر کوئی ہوں ۔

میڈیکل ڈیوائسز رولز ، 2017 کے باب 4 اور 5 میں ملک میں طبی آلات کی تجارت کاری کے لیے بالترتیب مینوفیکچرنگ لائسنس اور امپورٹ لائسنس دینے سے متعلق دفعات شامل ہیں ۔  میڈیکل ڈیوائسز رولز ، 2017 کے تحت ہر سرگرمی کے لیے ٹائم لائن واضح طور پر مقرر کی گئی ہے ۔

صحت سے متعلق اقدامات میں محفوظ اے آئی کی حیثیت کے حوالے سے ، وزارت نے 17.02.2026 کو انڈیا اے آئی امپیکٹ سمٹ کے دوران ہندوستان میں صحت کی دیکھ بھال میں اے آئی کی حکمت عملی (ایس اے ایچ آئی) اور صحت اے آئی کے لیے بینچ مارکنگ اوپن ڈیٹا پلیٹ فارم (بی او ڈی ایچ) کا آغاز کیا ہے۔  ایس اے ایچ آئی  ہندوستان کے صحت کی دیکھ بھال کے پورے نظام میں مصنوعی ذہانت کو محفوظ ، اخلاقی ، ثبوت پر مبنی اور جامع طور پر اپنانے کے لیے ایک قومی رہنمائی کا فریم ورک ہے ۔  بینچ مارکنگ اوپن ڈیٹا پلیٹ فارم فار ہیلتھ اے آئی (بی او ڈی ایچ) کو آئی آئی ٹی کانپور کے ساتھ شراکت داری میں تیار کیا گیا ہے اور یہ بڑے پیمانے پر تعیناتی سے پہلے اے آئی حل کی جانچ اور توثیق کے لیے ایک منظم طریقہ کار فراہم کرتا ہے ۔

آیوشمان بھارت ڈیجیٹل مشن (اے بی ڈی ایم) ایک سینڈ باکس ماحول اور انضمام ٹول کٹ فراہم کرتا ہے جو صحت ٹیکنالوجی ڈویلپرز کو اے آئی اسکریننگ ٹولز سمیت اپنی ایپلی کیشنز/سافٹ ویئر کو مربوط کرنے کی اجازت دیتا ہے ۔

صحت اور خاندانی بہبود کی مرکزی وزیر مملکت محترمہ انوپریہ پٹیل نے آج راجیہ سبھا میں ایک تحریری جواب میں یہ بات کہیں ۔

*******

ش ح ۔م م ع۔ رب

 

U- 3652

 

(ریلیز آئی ڈی: 2237610) وزیٹر کاؤنٹر : 7