محکمہ فارماسیوٹیکلز (ڈی او پی) کے تحت نیشنل فارماسیوٹیکل (دوا سازی) پرائسنگ اتھارٹی (این پی پی اے) وزارت صحت اور خاندانی بہبود کی طرف سے جاری کردہ ضروری ادویات کی قومی فہرست (این ایل ای ایم) میں شامل ادویات کی قیمتوں کی حد  طے کرتی ہے اور اسے ڈریگس (پرائس کنٹرول) آرڈر ، 2013 (ڈی پی سی او ، 2013) کے شیڈول-1  میں شامل کیا گیا ہے ۔  تمام مینوفیکچررز ، مارکیٹرز اور فہرست میں درج ادویات کے درآمد کنندگان کو اپنی مصنوعات کو اس حد (اس کے علاوہ قابل اطلاق گڈز اینڈ سروس ٹیکس)  کے اندر فروخت کرنے کی ضرورت ہے ۔

چار طبی آلات ، یعنی بیئر میٹل اسٹنٹ ، ڈرگ ایلیوٹنگ اسٹنٹ (ڈی ای ایس) بشمول میٹلک ڈی ای ایس اور بائیو ریسوربیبل ویسکولر اسکیفولڈ (بی وی ایس) / بائیوڈیگریڈیبل اسٹنٹ ،  انٹرا یوٹرین ڈیوائسز (آئی یو ڈی) اور کنڈوم ڈی پی سی او 2013 کے شیڈول-1  میں شامل ہیں اور ان چار آلات کے لیے قیمتوں کی حد کو نوٹیفائی کیا گیا ہے ۔   ان چار (04) شیڈول شدہ طبی آلات کے علاوہ ، این پی پی اے نے عوامی مفاد میں ، اگست 2017 میں گھٹنے کی تبدیلی کے نظام کے لیے آرتھوپیڈک گھٹنے کی امپلانٹس کے لیے قیمتوں کی حد  فکس اور نوٹیفائی کیا ہے اور کووڈ ضروری طبی آلات یعنی جون / جولائی 2021  میں آکسیجن کنسنٹریٹر ، پلس آکسیمٹر ، بلڈ پریشر کی نگرانی کرنے والی مشین ، نیبلائزر ، ڈیجیٹل تھرمامیٹر اور گلوکومیٹر  کے ٹریڈ مارجن کا احاطہ کیا ہے۔

اس کے علاوہ ، صحت اور خاندانی بہبود کی وزارت (ایم او ایچ ایف ڈبلیو)  نے ایس او نمبر 648 (ای)  مورخہ 11 فروری2020  کے ذریعے منشیات اور کاسمیٹکس ایکٹ 1940 کے تحت یکم اپریل 2020 سے انسانوں یا جانوروں میں 'ادویات' کے طور پر استعمال ہونے والے تمام طبی آلات کو نوٹیفائی کیا۔  اس کے مطابق ، این پی پی اے ایس او نمبر : 1232 (ای)  مورخہ 31 مارچ 2020  نے مطلع کیا ہے کہ تمام طبی آلات ڈی پی سی او ، 2013 کی دفعات کے تحت یکم اپریل 2020 سے نافذ العمل،  چلائے جائیں گے۔   غیر شیڈول شدہ طبی آلات کی بھی ڈی پی سی او 2013 کے پیراگراف 20 کے تحت نگرانی کی جاتی ہے اور اس طرح کے طبی آلات بنانے والوں کو اس طبی آلات کی زیادہ سے زیادہ خوردہ قیمت میں پچھلے 12 مہینوں کے دوران زیادہ سے زیادہ خوردہ قیمتوں کے 10 فیصد سے زیادہ اضافہ نہ کرنے کی ضرورت ہے ۔

تمام طبی آلات کے معیار ، حفاظت اور کارکردگی کو ایم او ایچ ایف ڈبلیو کے زیر انتظام ڈریگس اینڈ کاسمیٹکس ایکٹ  1940 اور میڈیکل ڈیوائسز رولز  2017 کی دفعات کے تحت منظم کیا جاتا ہے ۔  جیسا کہ ایم او ایچ ایف ڈبلیو نے بتایا ہے ، سنٹرل ڈریگس اسٹینڈرڈ کنٹرول آرگنائزیشن (سی ڈی ایس سی او) نے طبی آلات کے ضابطے کو ہموار کرنے کے لیے مختلف ریگولیٹری اقدامات کیے ہیں ۔  اس طرح کے اہم اقدامات درج ذیل ہیں:

1. عالمی سطح پر تسلیم شدہ ضابطوں کے ساتھ طبی آلات کے ضابطے کے فریم ورک کو آسان اور ہم آہنگ کرنے کے لیے ، حکومت عالمی سطح پر ہم آہنگ ریگولیٹری نظام کے برابر اپنے ریگولیٹری میکانزم کو ہم آہنگ کرتے ہوئے میڈیکل ڈیوائسز رولز  2017 لے کر آئی ہے ۔  مزید یہ کہ تمام طبی آلات کو مذکورہ قواعد کے دائرے میں لایا گیا ہے ۔
2. مذکورہ قواعد کے تحت مختلف لائسنسوں اور اجازتوں کی منظوری کو آسان بنانے کے لیے ایک واحد متحد آن لائن پورٹل بنایا گیا ہے ، جس سے لائسنسنگ کے عمل میں زیادہ شفافیت اور جواب دہی کو یقینی بنایا جا سکے ۔
3. قواعد لائسنسنگ اتھارٹی کی طرف سے موصول ہونے والی درخواستوں کی بروقت کارروائی کو یقینی بناتے ہوئے لائسنسنگ کے لیے ایک مقررہ ٹائم لائن کا خاکہ بھی پیش کرتے ہیں ۔
4. کلاس اے غیر جراثیم کش اور غیر پیمائش کرنے والے طبی آلات کو مینوفیکچرنگ / امپورٹ لائسنس کی ضرورت سے مستثنی قرار دیا گیا ہے ۔   ایسے آلات کے لیے آن لائن پورٹل پر سادہ رجسٹریشن کی ضرورت ہوتی ہے ۔
5. اس طرح کے آلات کے معیار ، حفاظت اور کارکردگی کو یقینی بنانے کے لیے طبی آلات کی جانچ کے لیے ایکو سسٹم بنانے کے لیے ، مرکز / ریاست کی طرف سے سرکاری طبی آلات کی جانچ کرنے والی لیبارٹریوں کو نوٹیفائی / قائم کرنے کا التزام شامل کیا گیا ہے اور مختلف سرکاری طبی جانچ کرنے والی لیبارٹریوں کو نوٹیفائی کیا گیا ہے اور مینوفیکچررز کی جانب سے طبی آلات کی جانچ کے لیے میڈیکل ڈیوائس ٹیسٹنگ لیبارٹریز کو مذکورہ قواعد کے تحت رجسٹر کیا گیا ہے ۔
6. کوالٹی مینجمنٹ سسٹم (کیو ایم ایس) کے مطابق کلاس اے اور کلاس بی میڈیکل ڈیوائس مینوفیکچرنگ یونٹس کا آڈٹ کرنے کے لیے سی ڈی ایس سی او کے ساتھ نوٹیفائیڈ باڈیز رجسٹرڈ ہیں ۔
7. میڈ ٹیک مترا پورٹل کو آئی سی ایم آر اور نیتی آیوگ کے ساتھ مل کر بنایا گیا ہے ، تاکہ ان کے آلات کی ترقی اور اس کی تجارتی کاری کے لیے اسٹارٹ اپ / اختراع کار / مینوفیکچرر کو ریگولیٹری رہنمائی ، مالی مدد ، طبی مطالعہ وغیرہ کے سلسلے میں مدد فراہم کی جا سکے ۔

       حکومت نے طبی آلات کی گھریلو مینوفیکچرنگ کی حوصلہ افزائی کے لیے اقدامات کیے ہیں، جن میں دیگر باتوں کے ساتھ ساتھ طبی آلات کی گھریلو مینوفیکچرنگ کو فروغ دینے کے لیے پروڈکشن سے منسلک ترغیبی اسکیم ؛  طبی آلات پارکوں کے فروغ کی اسکیم ؛  اور طبی آلات کی صنعت کو مضبوط بنانے کی اسکیم شامل ہے، جو طبی آلات کی صنعت کے اہم شعبوں میں مدد فراہم کرتی ہے ، جس میں کلیدی اجزاء اور لوازمات کی تیاری ، مہارت کی ترقی ، طبی مطالعات کے لیے مدد ، مشترکہ بنیادی ڈھانچے کی ترقی اور صنعت کو فروغ شامل ہے ۔

یہ معلومات کیمیکلز اور کھادوں کی مرکزی وزیر مملکت محترمہ انوپریہ پٹیل نے آج راجیہ سبھا میں ایک تحریری جواب میں پیش کیں ۔

۔۔۔۔۔۔۔۔۔۔۔۔۔۔۔۔۔۔۔۔۔۔۔۔۔۔۔۔۔۔

(ش ح –ا ک۔ ق ر)

U. No.1512

(ریلیز آئی ڈی: 2222619) وزیٹر کاؤنٹر : 9