نیشنل فارماسیوٹیکل پرائسنگ پالیسی، 2012 (این پی پی پی، 2012) ادویات کی قیمتوں کے ضابطے کے لیے اصول وضع کرتی ہے۔ این پی پی پی، 2012 کے تحت قیمتوں کو کنٹرول کرنے کے کلیدی اصولوں میں، دیگر امور کے ساتھ ساتھ، مارکیٹ پر مبنی قیمتوں کے ذریعے فارمولیشن کی قیمتوں کو ریگولیٹ کرنا شامل ہے۔ یہ پالیسی موجودہ ڈرگس (پرائس کنٹرول) آرڈر، 2013 ("ڈی پی سی او، 2013") کے ذریعے نافذ کی جاتی ہے، جس کے تحت قیمت کا تعین انفرادی مینوفیکچرر کے لاگت کے اعداد و شمار کے مقابلے میں عوامی ڈومین میں دستیاب معلومات کی بنیاد پر کیا جاتا ہے۔

نیشنل فارماسیوٹیکل پرائسنگ اتھارٹی (این پی پی اے) وزارت صحت اور خاندانی بہبود کی جانب سے جاری کردہ، اور ڈی پی سی او، 2013 کے شیڈول-1 میں شامل ضروری ادویات کی قومی فہرست (این ایل ای ایم) میں شامل ادویات کی چھت کی قیمتیں طے کرتی ہے۔ تمام مینوفیکچررز، مارکیٹرز اور شیڈول شدہ ادویات کے درآمد کنندگان کو اپنی مصنوعات کو اس حد تک قیمت (علاوہ قابل اطلاق مقامی ٹیکس) کے اندر فروخت کرنے کی ضرورت ہے۔

این پی پی اے نئی دوائیوں کی خوردہ قیمتیں بھی طے کرتا ہے، جیسا کہ ڈرگ پرائس کنٹرول آرڈر (ڈی پی سی او) 2013 میں بیان کیا گیا ہے۔ این ایل ای ایم میں درج کسی دوا کے موجودہ مینوفیکچررز کسی اور دوا کے ساتھ مل کر یا طاقت یا خوراک یا اس طرح کی دوائیوں میں تبدیلی کرکے نئی دوا تیار کرتے ہیں۔ درخواست گزار مینوفیکچرر کے لیے ضروری ہے کہ وہ نئی دوا کو این پی پی اے کی طرف سے مقرر کردہ قیمت سے زیادہ نہ فروخت کرے۔

مزید برآں، غیر شیڈول شدہ فارمولیشن کی صورت میں، مینوفیکچررز کو اس فارمولیشن کی زیادہ سے زیادہ خوردہ قیمت (ایم آر پی) میں پچھلے 12 ماہ کے دوران اپنی ایم آر پی کے 10% سے زیادہ اضافہ کرنے کی اجازت نہیں ہے۔ اس کے علاوہ، این پی پی اے نے عوامی مفاد میں غیر معمولی حالات میں ادویات کی قیمتوں کو منظم کرنے کے لیے بھی اقدامات کیے ہیں۔

عام لوگوں کے لیے ادویات کی مناسب قیمتوں کو یقینی بنانے کے لیے، ڈی پی سی او 2013 کے تحت این پی پی اے کے ذریعے پرائس کنٹرول/ریگولیشن کے تحت لائی گئی ادویات کی تفصیلات درج ذیل ہیں:

عام عوام کے لیے ادویات کی مناسب قیمتوں کو یقینی بنانے کے مقصد کے تحت، ڈی پی سی او 2013 کے تحت این پی پی اے کی جانب سے پرائس کنٹرول/ریگولیشن کے تحت لائی گئی ادویات کی تفصیلات درج ذیل ہیں:

• 935 شیڈول شدہ فارمولیشن کے لیے یکم دسمبر 2025 تک زیادہ سے زیادہ قیمتیں مقرر کی گئی ہیں۔ این ایل ای ایم، 2022 کے تحت قیمتوں کے دوبارہ تعین کی وجہ سے اوسطاً قیمت میں تقریباً 17% کمی ہوئی، جس سے عوام کو تقریباً 3,802 کروڑ روپے کی سالانہ بچت ہوئی۔
• ڈی پی سی او 2013 کے تحت 3,600 سے زائد نئی ادویات کی خوردہ قیمت یکم دسمبر 2025 تک نوٹیفائی کی گئی ہے۔
• 2014 میں، این پی پی اے نے 106 غیر شیڈول شدہ اینٹی ذیابیطس اور قلبی علاج کی دوائیوں کی ایم آر پی کی حد مقرر کی، جس سے مریضوں کو تقریباً 350 کروڑ روپے کی سالانہ بچت حاصل ہوئی۔
• 42 منتخب کینسر مخالف ادویات کی غیر شیڈول فارمولیشن کے تجارتی مارجن کو محدود کیا گیا، جس کے نتیجے میں تقریباً 500 برانڈ کی ادویات کی قیمت میں اوسطاً تقریباً 50% کمی آئی، جس سے مریضوں کو تقریباً 984 کروڑ روپے کی سالانہ بچت ہوئی۔
• فروری 2017 میں، کارونری اسٹنٹ کی چھت کی قیمتیں مقرر کی گئیں، جس سے مریضوں کو تقریباً 11,600 کروڑ روپے کی سالانہ بچت حاصل ہوئی۔
• اگست 2017 میں، آرتھوپیڈک گھٹنے کے امپلانٹس کی چھت کی قیمتیں مقرر کی گئیں، جس سے مریضوں کو تقریباً 1,500 کروڑ روپے کی سالانہ بچت ہوئی۔
• جون/جولائی 2021 میں، آکسیجن کنسنٹریٹرز، پلس آکسیمٹر، بلڈ پریشر مانیٹرنگ مشین، نیبلائزر، ڈیجیٹل تھرمامیٹر اور گلوکومیٹر کے تجارتی مارجن کو محدود کیا گیا، جس سے صارفین کو تقریباً 1,000 کروڑ روپے کی سالانہ بچت حاصل ہوئی۔

این پی پی اے کی مقرر کردہ یا نظر ثانی شدہ قیمتوں کی تفصیلات این پی پی اے کی ویب سائٹ (www.nppa.gov.in) پر دستیاب ہیں۔ ان اقدامات اور دیگر متعلقہ اقدامات نے مل کر تقریباً 25,000 کروڑ روپے کی سالانہ بچت کو یقینی بنایا ہے اور بھارت کی ادویات کی قیمتیں دنیا میں عموماً سب سے کم ہیں۔

مزید برآں، حکومت نے عام آدمی تک سستی ادویات کی رسائی بہتر بنانے کے لیے دیگر اقدامات بھی کیے ہیں، جن میں شامل ہیں:

• پردھان منتری بھارتیہ جن اوشدھی پریوجنا اسکیم کے تحت 17,000 سے زائد جن اوشدھی کیندروں کے ذریعے معیاری جینرک دوائیں فراہم کی جاتی ہیں جو عام طور پر برانڈڈ دوائیوں سے 50% سے 80% سستی ہوتی ہیں۔
• آیوشمان بھارت پردھان منتری جن آروگیہ یوجنا (اے بی-پی ایم جے اے وائی) کے تحت، ثانوی یا ترتیری نگہداشت کے ہسپتال میں داخلے اور ادویات کے لیے فی خاندان ہر سال 5 لاکھ روپے کا ہیلتھ انشورنس فراہم کیا جاتا ہے۔ 42 کروڑ سے زائد افراد کو پی ایم جے اے وائی کارڈ جاری کیے جا چکے ہیں۔
• نیشنل ہیلتھ مشن کے فری ڈرگس سروس انیشی ایٹو کے تحت، ضروری ادویات کی فہرست ملک بھر کے پرائمری ہیلتھ سینٹرز سے لے کر ضلعی اسپتالوں تک کسی بھی قیمت پر مفت دستیاب کرائی جاتی ہے۔
• امرت (سستی ادویات اور قابل اعتماد امپلانٹس برائے علاج) پہل کے تحت، کینسر، قلبی اور دیگر بیماریوں، امپلانٹس، جراحی ڈسپوزایبل اور دیگر استعمال کی اشیاء کے علاج کے لیے سستی دوائیں فراہم کی جاتی ہیں، جن میں ہسپتالوں اور امرت فارمیسی اسٹورز کے ذریعے اوسطاً 50% تک رعایت دی جاتی ہے۔
• غربت کی لکیر سے نیچے رہنے والے مریضوں کو مالی امداد فراہم کی جاتی ہے، خاص طور پر وہ جو کینسر سمیت بڑی جان لیوا بیماریوں میں مبتلا ہیں، راشٹریہ آروگیہ ندھی اور وزیر صحت کی صوابدیدی گرانٹ کے تحت۔

فارمولیشن کی زیادہ قیمت کی روک تھام اور اس کے طریقہ کار کے حوالے سے:

• ڈی پی سی او، 2013 کے تحت، ہر مینوفیکچرر کو ضروری ہے کہ وہ اپنے فارمولیشن کے کنٹینر پر زیادہ سے زیادہ خوردہ قیمت (ایم آر پی) پرنٹ کرے۔
• کسی بھی شخص کو موجودہ قیمت کی فہرست، کنٹینر کے لیبل یا پیک پر بتائی گئی قیمت (جو بھی کم ہو) سے زیادہ قیمت پر کوئی فارمولیشن فروخت کرنے کی اجازت نہیں ہے۔
• این پی پی اے شیڈول اور غیر شیڈول دونوں فارمولیشن کی قیمتوں کی نگرانی مسلسل کرتا ہے اور ڈی پی سی او، 2013 کی دفعات کے تحت ان کمپنیوں کے خلاف کارروائی کرتا ہے جو صارفین سے زیادہ معاوضہ وصول کرتے پائی جاتی ہیں، بشمول ریاستوں میں قائم پرائس مانیٹرنگ اور ریسورس یونٹس، ریاستی ڈرگ کنٹرولرز، مارکیٹ سے خریدے گئے نمونے، مارکیٹ ڈیٹا بیس اور شکایات کے ازالے کے مختلف چینلز۔

جہاں تک معیار کی ضمانت کا تعلق ہے، صحت اور خاندانی بہبود کی وزارت کی جانب سے فراہم کردہ معلومات کے مطابق، ملک بھر میں تیار شدہ ادویات کے معیار کو یقینی بنانے کے لیے مندرجہ ذیل اقدامات کیے گئے ہیں:

• ملک میں ادویات کی تیاری کے احاطوں کی ریگولیٹری تعمیل کا جائزہ لینے کے لیے، سنٹرل ڈرگ اسٹینڈرڈ کنٹرول آرگنائزیشن (سی ڈی ایس سی او) نے ریاستی ڈرگ کنٹرولرز (ایس ڈی سی) کے تعاون سے دسمبر 2022 سے اب تک 960 سے زائد احاطوں کا رسک پر مبنی معائنہ کیا ہے۔ نتائج کی بنیاد پر، 860 سے زائد اقدامات کیے گئے، جن میں شوکاز نوٹس جاری کرنا، اسٹاپ پروڈکشن آرڈر، معطلی، لائسنس یا پروڈکٹ لائسنس کی منسوخی، وارننگ لیٹرز وغیرہ شامل ہیں، اور یہ سب ریاستی لائسنسنگ اتھارٹیز کی طرف سے ڈرگ رولز 1945 کی دفعات کے تحت کیے گئے ہیں۔
• ڈرگ رولز، 1945 میں 2023 میں ترمیم کی گئی تاکہ شیڈول ایچ 2 میں شامل ٹاپ-300 ڈرگ فارمولیشن برانڈز کے مینوفیکچررز کو پرائمری پیکیجنگ لیبل پر بار کوڈ یا کیو آر کوڈ پرنٹ یا چپکانے کی ضرورت ہو، یا ثانوی لیبل پر جہاں جگہ ناکافی ہو، سافٹ ویئر ایپلی کیشن کے ذریعے قابل مطالعہ ڈیٹا اسٹور کرنے کے لیے۔ اسی طرح، قواعد میں ترمیم کی گئی تاکہ ہر فعال دواسازی جزو (بلک ڈرگ)، چاہے تیار شدہ ہو یا درآمد شدہ، پیکیجنگ کی ہر سطح پر ایک کیو آر کوڈ رکھے جس میں ٹریکنگ اور ٹریسنگ کو آسان بنانے کے لیے قابل مطالعہ ڈیٹا موجود ہو۔
• معیار کی نگرانی کے سلسلے میں، سی ڈی ایس سی او ماہانہ بنیاد پر اپنی ویب سائٹ پر ایسے منشیات کے نمونوں کی تفصیلات اپ لوڈ کرتا ہے جو معیار کی جانچ میں ناکام ہوئے ہیں۔ سی ڈی ایس سی او کی ٹیسٹنگ لیبارٹریوں کے ذریعہ غیر معیاری (این ایس کیو) قرار دیے گئے نمونوں کے لیے، مینوفیکچررز کو ہدایت کی جاتی ہے کہ وہ فوری طور پر مصنوعات واپس بلائیں اور مزید تقسیم کو روکیں۔ تفتیشی نتائج کی بنیاد پر، متعلقہ لائسنسنگ حکام ڈرگس اینڈ کاسمیٹکس ایکٹ، 1940 اور اس کے قواعد کے تحت کارروائی کرتے ہیں، جس میں اسٹاپ پروڈکشن/ٹیسٹنگ آرڈرز، لائسنس کی معطلی یا منسوخی، انتباہی خطوط اور شوکاز نوٹس شامل ہیں۔
• ڈرگ رولز، 1945 کے شیڈول ایم میں وزارت صحت اور خاندانی بہبود کے 28.12.2023 کے نوٹیفکیشن کے ذریعے ترمیم کی گئی ہے، جو عالمی ادارہ صحت (ڈبلیو ایچ او) کے بین الاقوامی معیار کے مطابق ہے، اور یہ 29.6.2024 سے 250 کروڑ روپے سے زائد کاروبار والے دوا سازوں کے لیے نافذ العمل ہے۔ تاہم، 250 کروڑ روپے تک کے کاروبار والے مینوفیکچررز کے لیے نفاذ کی ٹائم لائن کو 31.12.2025 تک بڑھا دیا گیا ہے، جس کا نوٹیفکیشن مورخہ 11.2.2025 کے ذریعے جاری کیا گیا۔
• فروری 2024 میں، سی ڈی ایس سی او نے مرکزی اور ریاستی ڈرگ انسپکٹرز کے لیے ادویات، کاسمیٹکس اور طبی آلات کے نمونے لینے کے ریگولیٹری رہنما خطوط شائع کیے، جو مارکیٹ میں دستیاب مصنوعات کے معیار اور افادیت کو یقینی بنانے کے لیے یکساں طریقہ کار فراہم کرتے ہیں۔
• سی ڈی ایس سی او کی ڈرگ ٹیسٹنگ لیبارٹریوں کو مربوط کرنے کے لیے ستمبر 2023 سے آن لائن پورٹل "سوگام" قائم کیا گیا ہے، جو ادویات، ویکسین، کاسمیٹکس اور طبی آلات کی جانچ کے پورے ورک فلو کو خودکار بناتا ہے تاکہ لیبارٹریوں میں معیار کی خصوصیات اور ٹریس ٹیسٹنگ کی حیثیت پوری کی جا سکے۔
• ڈرگ رولز، 1945 میں ترمیم کی گئی تاکہ اگر کوئی درخواست دہندہ کسی برانڈ یا تجارتی نام کے تحت دوا کی مارکیٹنگ کرنا چاہتا ہے، تو وہ لائسنسنگ اتھارٹی کو ایک عہد نامہ پیش کرے کہ ایسا برانڈ یا تجارتی نام ملک میں پہلے سے موجود دوا کے حوالے سے موجود نہیں ہے اور یہ نام مارکیٹ میں کسی الجھن یا دھوکہ دہی کا باعث نہیں بنے گا۔
• ڈرگس اینڈ کاسمیٹکس ایکٹ، 1940 کے تحت یکسانیت کے لیے، سنٹرل ڈرگ ریگولیٹر ریاستی ڈرگ کنٹرول تنظیموں کی سرگرمیوں کو مربوط کرتا ہے اور ڈرگس کنسلٹیٹو کمیٹی کے اجلاسوں کے ذریعے ماہر مشورہ فراہم کرتا ہے۔
• مرکزی حکومت سی ڈی ایس سی او اور ریاستی ڈرگ ریگولیٹری اتھارٹیز کے افسران کے لیے مستقل بنیادوں پر رہائشی اور علاقائی تربیت اور ورکشاپس کا انعقاد کرتی ہے۔ اپریل 2023 سے، سی ڈی ایس سی او نے 43,000 سے زائد افراد کو تربیت دی ہے۔

یہ معلومات کیمیکلز اور کھادوں کی وزارت میں مرکزی وزیر مملکت محترمہ انوپریہ پٹیل نے آج راجیہ سبھا میں تحریری جواب میں فراہم کیں۔

***

UR-2756

(ش ح۔اس ک  )

 

(रिलीज़ आईडी: 2201135) आगंतुक पटल : 11