کیمیکل اور کھاد کی مرکزی وزیر مملکت محترمہ انوپریہ پٹیل نے آج راجیہ سبھا میں ایک سوال کے تحریری جواب میں کہا کہ مالی سال2023-24 کے لئے  بھارت کی دواسازی مارکیٹ کی مالیت 50  ارب امریکی ڈالر ہے جس کی گھریلو کھپت 23.5  ارب امریکی ڈالر ہے اور برآمدات کی مالیت 26.5  ارب امریکی ڈالر ہے ۔ بھارت کی دوا سازی کی صنعت کو حجم کے لحاظ سے دنیا کا تیسرا سب سے بڑا اور پیداوار کی قیمت کے لحاظ سے 14 واں  مقام حاصل ہے ۔ جینرک ادویات ،  بڑی مقدار میں دواوں ، اوور دی کاؤنٹر ڈرگس ، ویکسین ، بائیوسیملرز اور بائیولوجیکس کا احاطہ کرنے والی ایک انتہائی متنوع  ادویات کی بنیاد کے ساتھ  بھارت دواسازی کی صنعت کی عالمی سطح پر مضبوط  حیثیت ہے ۔ اعداد و شمار اور پروگرام کے نفاذ کی وزارت کی طرف سے شائع نیشنل اکاؤنٹس کے اعداد و شمار 2024 کے مطابق ، صنعت کے لئے پیداوار دواسازی ، ادویاتی اور نباتاتی مصنوعات کی قیمت مالی سال 23-2022کے لئے مستقل قیمتوں پر 4,56,246 کروڑ روپے کی سرمایہ کاری کی گئی ہے ، جس میں سے ویلیو ایڈڈ کی گئی رقم  1,75,583 کروڑ روپے ہے اور مالی سال23-2022 کے دوران 9,25,811 افراد دواسازی ، ادویاتی اور نباتاتی مصنوعات کی صنعت میں مصروف عمل ہیں ۔

فارما سیکٹر میں تحقیق و ترقی (آر اینڈ ڈی) اور اختراع مختلف سائنسی وزارتوں/محکموں کے تحت متعدد اداروں اور تنظیموں کے ذریعے کی جاتی ہے ۔ دواسازی کے محکمے نے قومی اہمیت کے حامل اداروں کے طور پر سات نیشنل انسٹی ٹیوٹ آف فارماسیوٹیکل ایجوکیشن اینڈ ریسرچ (این آئی پی ای آر) قائم کیے ہیں ، جو پوسٹ گریجویٹ اور ڈاکٹریٹ کی تعلیم دینے کے علاوہ مختلف فارما اسپیشلائزیشن میں اعلی درجے کی تحقیق کرتے ہیں ۔ مزید برآں ، محکمہ نے دواسازی اور طبی آلات میں تحقیق و ترقی کی حوصلہ افزائی کرنے اور اس شعبے میں اختراع کے لیے ایک ماحولیاتی نظام بنانے کے لیے‘‘ہندوستان میں فارما-میڈ ٹیک سیکٹر میں تحقیق و ترقی اور اختراع پر قومی پالیسی’’ تیار کی ہے تاکہ ہندوستان تحقیق و ترقی اور اختراع کی مجموعی ترقی کو یقینی بنانے کے لیے ایک مضبوط ماحولیاتی نظام کی تعمیر کے لیے ایک کاروباری ماحول کے ذریعے  ادویات کی دریافت اور جدید طبی آلات میں قائد بن سکے ۔ پالیسی کو  18 اگست 2023کو  نوٹیفائی کیا گیا تھا۔

پالیسی میں مقاصد کے حصول کے لیے تین اہم شعبوں پر توجہ مرکوز کی گئی ہے ۔

• ایک ایسا انضباطی ماحول بنانا جو مصنوعات کی ترقی میں جدت اور تحقیق کی سہولت فراہم کرے ، حفاظت اور معیار کے روایتی  انضباطی مقاصد کو وسعت دے ۔
• مالیاتی اور غیر مالیاتی اقدامات کے امتزاج کے ذریعے اختراع میں نجی اور عوامی سرمایہ کاری کی حوصلہ افزائی کرنا ۔
• اس شعبے میں پائیدار ترقی کے لیے مضبوط ادارہ جاتی بنیاد کے طور پر اختراع اور بین شعبہ جاتی تحقیق کی حمایت کے لیے تیار کردہ ایک فعال ماحولیاتی نظام کی تعمیر کرنا ۔

پالیسی دستاویز کی تفصیلات پبلک ڈومین (https://pharmaceuticals.gov.in/policy)میں دستیاب 18 اگست 2023 کے گزٹ نوٹیفکیشن میں دیکھی جاسکتی ہیں ۔ محکمے نے فارما سیکٹر (پی آر آئی پی) میں تحقیق اور اختراع کے فروغ کے لیے ایک اسکیم بھی تیار کی ہے جس کی کی مدت  5 سال  ہے یعنی 2023-24 سے28-2027 تک  اور لاگت 5000 کروڑ روپے ہے جسے 17 اگست 2023 کو  نوٹیفائی کیا گیا تھا ، جس کا مقصد ملک میں تحقیقی بنیادی ڈھانچے کو مضبوط بنا کر ہندوستانی فارما میڈی ٹیک سیکٹر کو لاگت پر مبنی سے اختراع پر مبنی بنانا ہے ۔ پی آر آئی پی اسکیم کے دو اجزاء ہیں:

جزو اے: دوا سازی کی تعلیم اور تحقیق کے سات موجودہ قومی اداروں میں سینٹرز آف ایکسی لینس (سی او ای) قائم کرکے تحقیقی بنیادی ڈھانچے کو مضبوط بنانا ۔

جزو بی: فارما میڈی ٹیک سیکٹر میں تحقیق کا فروغ جس میں کمپنیوں/پروجیکٹوں کو ان ہاؤس اور تعلیمی تحقیق و ترقی دونوں کے لیے چھ مخصوص ترجیحی شعبوں میں مالی مدد فراہم کی جائے گی ۔ اسکیم کی تفصیلات پبلک ڈومین (https://pharmaceuticals.gov.in/schemes)میں دستیاب گزٹ نوٹیفکیشن مورخہ 17 اگست 2023 پر دیکھی جاسکتی ہیں ۔

مذکورہ بالا کے علاوہ ، نیو ڈرگس اینڈ کلینیکل ٹرائلز رولز ، 2019 کو  19 مارچ 2023کو نوٹیفائی کیا گیا ہے ، جس میں ملک میں نئی ادویات کی تحقیق اور ترقی اور اختراع کی حوصلہ افزائی کے لیے مختلف دفعات شامل ہیں ۔ اہم دفعات یہ ہیں: -

• کلینیکل ٹرائل اور نئی  ادویات کی درخواستوں کو منظوری یا مسترد کرنے یا مزید معلومات حاصل کر نے سے متعلق عمل کو 90 دن کی مدت کے اندر نمٹانا ۔
•  بھارت میں ادویات کی دریافت ، تحقیق اور تیاری کے حصے کے طور پر کسی نئی دوا یا  تحقیق کے مقصد سے نئی دوا کے کلینیکل ٹرائل کے لیے درخواست کی صورت میں ، درخواست کو 30 دن کی مدت کے اندر نمٹا نا ہوگا ۔
• کلینیکل ٹرائلز کی درخواست کے معاملے میں ، اگر سی ڈی ایس سی او سے مقررہ مدت کے اندر کوئی اطلاع موصول نہیں ہوتی ہے ، تو درخواست کو منظور شدہ سمجھا جائے گا ۔
•  جو ادویات تیاری نہیں کی جا سکی ہے ،  انوکھی بیماریوں کے لیے  نایاب ادویات وغیرہ جیسی مخصوص صورتحال میں منظوری کے عمل کو تیز کرنے کی دفعات ۔
• باضابطہ بحث اور کیس  پر مخصوص انضباطی راستے کے لیے سی ڈی ایس سی او کے ساتھ درخواست دہندگان کی پیشگی اور جمع کرانے کے بعد کی میٹنگوں کے لیے دفعات ۔

برآمد کے لیے ، ڈرگس اینڈ کاسمیٹکس ایکٹ اور اس کے تحت قواعد کی دفعات کے مطابق مینوفیکچرنگ لائسنس کے تحت دوا تیار کرنا ضروری  ہوگا ۔ مزید برآں ، مینوفیکچرر کو درآمد کنندہ ملک کی ضروریات کی تعمیل کرنے کی ضرورت  ہوگی ۔

جیسا کہ صنعت اور داخلی تجارت کے فروغ کے محکمے (ڈی پی آئی آئی ٹی) نے بتایا ہے کہ حکومت نے اپنے دانشورانہ املاک کے نظام کو مستحکم کرنے کے لیے خاص طور پر دواسازی کی صنعت کے لیے کوئی خاص پہل نہیں کی ہے ۔ تاہم ، دانشورانہ املاک کے نظام کو مضبوط بنانے کے لیے صنعت کی قسم سے قطع نظر کئی اقدامات کیے گئے ہیں ۔ اس سلسلے میں کیے گئے اہم اقدامات ذیل میں بیان کیے گئے ہیں:-

1. قواعد میں ترمیم پیٹنٹ ، جغرافیائی اشارے ، ٹریڈ مارک ، ڈیزائن اور کاپی رائٹ جو ذیل میں ہیں: -

پیٹنٹ کے قواعد: پیٹنٹ کی درخواستوں  کو داخل کرنے  اور متعلقہ عمل کو ہموار اور آسان بنانے ، بے ضابطگیوں کو دور کرنے ، طریقہ کار میں تاخیر اور پیٹنٹ دینے کے طریقہ کار میں پیچیدگیوں کو دور کرنے ، آئی ٹی اور ڈیجیٹل ٹیکنالوجیز کے استعمال کو ہموار کرنے اور ہندوستانی معیشت کے لیے اہم شعبوں کو کچھ فوائد فراہم کرنے کے لیے 2014 سے پیٹنٹ کے قواعد میں کئی بار ترمیم کی گئی ہے ۔ کچھ اہم تبدیلیاں یہ ہیں: اسٹارٹ اپس ، چھوٹے اداروں (ایم ایس ایم ای) اور تعلیمی اداروں کو پیٹنٹ کی  داخل کرنا اور  متعلقہ عمل اور دیکھ بھال کے لیے کم از کم 80 فیصد فیس کی چھوٹ دی گئی ہے ، اسٹارٹ اپس ، چھوٹے اداروں (ایم ایس ایم ای) کے بین الاقوامی ایپلی کیشنز کے لیے اتھارٹی منتخب کرنے والے ہندوستان کے درخواست دہندگان ، خواتین درخواست دہندگان ، سرکاری اداروں/محکموں ، پیٹنٹ ایجنٹوں کے ذریعے دستاویزات کے الیکٹرانک جمع کرانے کو لازمی اور ٹائم لائنز کو ہموار کیا گیا ہے ، ترجیحی دستاویز اور فارم 27 (پیٹنٹ کے کام کرنے سے متعلق بیان) داخل کرنے کے تقاضوں کو ہموار کیا گیا ہے ، پیٹنٹ امتحان کے عمل کو تیز کرنے کے لیے جانچ کے لیے درخواست جمع کرنے کا وقت 48 ماہ سے کم کر کے 31 ماہ کر دیا گیا ہے اور پیٹنٹ کی تجدید کے لیے سرکاری فیس میں 10 فیصد کمی دستیاب ہے اگر کم از کم چار سال کی فیس ایڈوانس کے ذریعے الیکٹرانک   وسیلے سے ادا کی جاتی ہے ۔

دانشورانہ املاک  سے متعلق تحفظاتی(ایس آئی پی پی) اسکیم-‘‘ دانشورانہ املاک سے متعلق تحفظاتی (ایس آئی پی پی)’’ اسکیم  بھارت میں قائم ٹیکنالوجی اور اختراعی معاون مراکز (ٹی آئی ایس سی) کی خدمات کا استعمال کرنے کے خواہشمند اسٹارٹ اپس ، اور تمام  بھارتیہ اختراع کاروں/تخلیق کاروں ، تعلیمی اداروں کے ذریعے پیٹنٹ ، ٹریڈ مارک اور ڈیزائن کے تحفظ کی سہولت فراہم کرتی ہے ۔ یہ اسکیم 2016 میں شروع کی گئی تھی اور اسے31 مارچ 2026 تک  توسیع دی گئی ہے ۔ آج کی تاریخ میں 2700 سے زیادہ پینل میں شامل سہولت کار ہیں جو اسٹارٹ اپس کو درخواستیں داخل کرنے میں مدد فراہم کرتے ہیں ۔ اس اسکیم میں حال ہی میں ترمیم کی گئی ہے اور سہولت فیس میں نمایاں طور پر کم از کم 100 فیصدکا اضافہ کیا گیا ہے ۔ قابل اطلاق فیس کا نظر ثانی شدہ ڈھانچہ مندرجہ ذیل ہے:

 

 

*****

ش ح۔ ش ب ۔ ش ب ن 

U-No. 4188

(Release ID: 2085515) Visitor Counter : 11