صحت اور خاندانی بہبود کے مرکزی وزیر مملکت ڈاکٹر بھارتی پروین پوار نے آج لوک سبھا میں ایک تحریری جواب میں کہا کہ  ملک میں منشیات کی تیاری، فروخت اور تقسیم کو متعلقہ ریاستی حکومت کی طرف سے متعین کردہ ریاستی لائسنسنگ اتھارٹیز کے ذریعے کنٹرول کیا جاتا ہے جو ڈرگس اینڈ کاسمیٹکس ایکٹ 1945 اور قواعد کے تحت ہیں۔ ریاستی لائسنسنگ اتھارٹیز (ایس ایل اے ز) کو لائسنس کی کسی بھی شرط کی خلاف ورزی کی صورت میں کارروائی کرنے کا اختیار حاصل ہے۔

سنٹرل ڈرگ اسٹینڈرڈ کنٹرول آرگنائزیشن (سی ڈی ایس سی او) اور صحت اور خاندانی بہبود کی وزارت نے ملک میں ادویات کے معیار کو یقینی بنانے کے لیے درج ذیل ریگولیٹری اقدامات کیے ہیں:

1. ڈرگس اینڈ کاسمیٹکس ایکٹ، 1940 میں ڈرگس اینڈ کاسمیٹکس (ترمیمی) ایکٹ 2008 کے تحت ترمیم کی گئی تھی تاکہ جعلی اور ملاوٹ شدہ ادویات کی تیاری کے لیے سخت سزائیں دی جا سکیں۔ بعض جرائم کو قابل سماعت اور ناقابل ضمانت بھی بنایا گیا ہے۔
2. ریاستوں/ مرکز کے زیر انتظام علاقوں نے منشیات اور کاسمیٹکس ایکٹ کے تحت جرائم کی سماعت کے لیے خصوصی عدالتیں قائم کی ہیں تاکہ جلد نمٹا جا سکے۔

• III. سی ڈی ایس سی او میں منظور شدہ آسامیوں کی تعداد 2008 میں 111 تھی جو اب تک 931 ہو گئی ہے۔

4. ادویات کی افادیت کو یقینی بنانے کے لیے، ڈرگس اینڈ کاسمیٹکس رولز، 1945 میں ترمیم کی گئی ہے جس میں کہا گیا ہے کہ درخواست دہندہ کچھ ادویات کی زبانی خوراک کے فارم کے مینوفیکچرنگ لائسنس کی منظوری کے لیے درخواست کے ساتھ بائیو ایکوئیلنس اسٹڈی کا نتیجہ بھی جمع کرائے گا۔
5. ڈرگس اینڈ کاسمیٹکس رولز، 1945 میں ترمیم کرکے یہ لازمی قرار دیا گیا ہے کہ مینوفیکچرنگ لائسنس دینے سے پہلے مینوفیکچرنگ اسٹیبلشمنٹ کا مرکزی حکومت اور ریاستی حکومت کے ڈرگس انسپکٹرز کے ذریعہ مشترکہ طور پر معائنہ کیا جائے۔
6. ڈرگس اینڈ کاسمیٹکس رولز، 1945 میں ترمیم کی گئی ہے، جس سے یہ لازمی ہو گیا ہے کہ درخواست دہندگان اتھارٹی کی طرف سے مینوفیکچرنگ لائسنس دینے سے پہلے اسٹیٹ لائسنسنگ اتھارٹی کو استحکام، ایکسپیئنٹس کی حفاظت وغیرہ کے ثبوت پیش کریں۔
7. سی ڈی ایس سی او ریاستی ڈرگ کنٹرول آرگنائزیشنز کی سرگرمیوں کو مربوط کرتا ہے اور ڈرگس کنسلٹیٹیو کمیٹی (ڈی سی سی) کی میٹنگوں کے ذریعے ماہرانہ مشورے فراہم کرتا ہے جو منشیات اور کاسمیٹکس ایکٹ کی انتظامیہ میں یکسانیت کے لیے ریاستی ڈرگس کنٹرولرز کے ساتھ ہوتی ہے۔
7.  
8. مرکزی حکومت نے جی ایس آر کے ذریعے ڈرگس رولز 1945 میں ترمیم کی ہے۔ 922 (ای) مورخہ 28.12.2023 کو شیڈول ایم پر نظرثانی کرنے کے لیے مذکورہ اصولوں سے متعلق اچھے مینوفیکچرنگ پریکٹسز اور احاطے، پلانٹ اور فارماسیوٹیکل مصنوعات کے آلات کی ضروریات سے متعلق۔
9. ادویات کے معیار کو یقینی بنانے اور ملک میں منشیات کی تیاری کے احاطے کے ریگولیٹری تعمیل کا اندازہ لگانے کے لیے، سی ڈی ایس سی او نے ریاستی ڈرگس کنٹرولرز (ایس ڈی سی) کے ساتھ مل کر 275 احاطوں کے خطرے پر مبنی معائنہ کیا ہے۔ فرموں کی شناخت خطرے کے معیار کی بنیاد پر کی گئی ہے جیسے کہ غیر معیاری قرار دی گئی دوائیوں کی تعداد، شکایات، مصنوعات کی تنقید وغیرہ۔ معائنہ کے نتائج کی بنیاد پر، 250 سے زیادہ کارروائیوں جیسے شو کاز نوٹس جاری کرنا، پروڈکشن آرڈر روکنا، معطلی لائسنس/پروڈکٹ لائسنس وغیرہ کی منسوخی ریاستی لائسنسنگ اتھارٹیز نے ڈرگس رولز 1945 کی دفعات کے مطابق کی ہے۔

سی ڈی ایس سی او، صحت اور خاندانی بہبود کی وزارت منشیات اور کاسمیٹکس ایکٹ، 1940 اور اس کے قواعد کی دفعات کے تحت ملک میں منشیات، طبی آلات اور کاسمیٹکس کے معیار، حفاظت اور افادیت کو کنٹرول کرتی ہے۔

۔۔۔۔۔۔۔۔۔۔۔

ش ح۔ ا م۔م ص۔

U- 4744