صحت اور خاندانی بہبود کی مرکزی وزیر مملکت محترمہ انوپریہ پٹیل نے آج راجیہ سبھا میں ایک تحریری جواب میں کہا کہ سنٹرل ڈرگس اسٹینڈرڈ کنٹرول آرگنائزیشن (سی ڈی ایس سی او) اور وزارت صحت اور خاندانی بہبود نے ملک بھر میں معیاری ادویات کی تیاری کو یقینی بنانے کے لیے درج ذیل ریگولیٹری اقدامات کیے ہیں، جن میں جن اوشدھی آؤٹ لیٹس کے ذریعے تقسیم کی جانے والی ادویات بھی شامل ہیں:-

i ۔ ملک میں ڈرگ مینوفیکچرنگ کے احاطے کی ریگولیٹری تعمیل کا اندازہ لگانے کے لیے، سی ڈی ایس سی او نے ریاستی ڈرگس کنٹرولرز (ایس ڈی سی) کے ساتھ مل کر دسمبر، 2022 سے اب تک 960 سے زیادہ احاطوں کا رسک پر مبنی معائنہ کیا ہے اور نتائج کی بنیاد پر، 860 سے زیادہ کارروائیاں کی گئی ہیں جیسے لائسنس کا اجراء، لائسنس کا اجراء، پروڈکشن کو روکنے کے نوٹسز، کین پروڈکٹ کو روکنا لائسنس، انتباہی خطوط ریاستی لائسنسنگ اتھارٹیز نے لے لیے ہیں۔

ii۔  مزید برآں، 1,100 سے زیادہ کھانسی کے شربت بنانے والے اور 380 خون کے مراکز کا ریاستی حکام کے ساتھ مل کر سخت آڈٹ کیا گیا ہے۔ سینٹرل اور اسٹیٹ ڈرگ ریگولیٹرز کے ذریعہ سیرپ فارمولیشنز کی مارکیٹ کی نگرانی میں اضافہ بھی کیا گیا ہے۔

iii۔  مرکزی حکومت نے جی ایس آر کے ذریعے ڈرگس رولز 1945 میں ترمیم کی ہے۔ 922 (ای) مورخہ 28.12.2023 کو شیڈول ایم کو بہتر مینوفیکچرنگ پریکٹسز اور احاطے، پلانٹ، اور دواسازی کی مصنوعات کے آلات کی ضروریات سے متعلق مذکورہ اصولوں پر نظر ثانی کرنے کے لیے۔ نظرثانی شدہ شیڈول M 29.06.2024 سے> 250 کروڑ روپے کے کاروبار والے ادویات بنانے والوں کے لیے اور 01.01.2026 سے 250 کروڑ روپے سے کم کاروبار کرنے والوں کے لیے موثر ہو گیا ہے۔

iv۔ فروری 2024 میں، سی ڈی ایس سی او نے مرکزی اور ریاستی ڈرگس انسپکٹرز کے ذریعے ادویات، کاسمیٹکس اور طبی آلات کے نمونے لینے کے لیے ریگولیٹری ہدایات شائع کیں۔ یہ رہنما خطوط یکساں منشیات کے نمونے لینے کے طریقہ کار کے ذریعے مارکیٹ میں دستیاب مصنوعات کے معیار اور افادیت کو یقینی بنانے کے لیے ایک منظم طریقہ فراہم کرتے ہیں۔

v۔  سی ڈی ایس سی او کی ڈرگ ٹیسٹنگ لیبز کو مربوط کرنے کے لیے ستمبر 2023 سے ایک آن لائن پورٹل، سُگم لیبز قائم ہے۔ یہ طبی مصنوعات (منشیات، ویکسین، کاسمیٹکس اور طبی آلات) کی جانچ کے لیے پورے ورک فلو کو خودکار بناتا ہے تاکہ معیار کی تفصیلات کو پورا کیا جا سکے اور لیبارٹریوں میں ٹیسٹنگ کی حیثیت کا پتہ لگایا جا سکے۔

vi۔  ڈرگز رولز، 1945 میں سال 2023 میں ترمیم کی گئی ہے تاکہ یہ حکم دیا جائے کہ شیڈول ایچ 2 میں درج سرفہرست 300 دوائیوں کے فارمولیشن برانڈز کے مینوفیکچررز پرائمری پیکیجنگ لیبل پر بار کوڈ یا کیو آر کوڈ پرنٹ یا چسپاں کریں، یا ثانوی لیبل پر جہاں جگہ ناکافی ہو، سافٹ ویئر کے ذریعے پڑھنے کے قابل ڈیٹا کو ذخیرہ کرنے کے لیے۔ اسی طرح، قوانین میں بھی ترمیم کی گئی ہے کہ ہر ایکٹیو فارماسیوٹیکل انگریڈینٹ (بلک ڈرگ) خواہ تیار ہو یا امپورٹ ہو، پیکیجنگ کے ہر لیول پر ایک کیو آر کوڈ کا حامل ہوگا جس میں ڈیٹا کو سافٹ ویئر ایپلی کیشنز کے ذریعے پڑھنے کے قابل ہو تاکہ ٹریکنگ اور ٹریسنگ میں آسانی ہو۔

vii ۔ سنٹرل ریگولیٹر ریاستی ڈرگ کنٹرول آرگنائزیشنز کی سرگرمیوں کو مربوط کرتا ہے اور ڈرگس کنسلٹیٹیو کمیٹی (ڈی سی سی) کی میٹنگوں کے ذریعے ماہرانہ مشورہ فراہم کرتا ہے جو ریاستی ڈرگس کنٹرولرز کے ساتھ ڈرگس اینڈ کاسمیٹکس ایکٹ کی انتظامیہ میں یکسانیت کے لیے ہوتی ہے۔

viii۔ مرکزی حکومت سی ڈی ایس سی او اور ریاستی ڈرگ ریگولیٹری اتھارٹیز کے اہلکاروں کو اچھی مینوفیکچرنگ پریکٹسز پر باقاعدہ رہائشی، علاقائی تربیت اور ورکشاپس فراہم کر رہی ہے۔ مالی سال 2023-24 میں سی ڈی ایس سی او نے 22854 افراد کو تربیت دی جبکہ مالی سال 2024-25 میں 20551 افراد کو تربیت دی گئی۔

ریاستوں/ مرکز کے زیر انتظام علاقوں کے ڈرگس کنٹرولرز سے موصول ہونے والی معلومات کے مطابق، مختلف ریاستوں/ مرکز کے زیر انتظام علاقوں کے ذریعہ جانچ کی گئی دوائیوں کے نمونوں کی تعداد اور ان کی حیثیت درج ذیل ہے:

معیاری معیار کی غیر معیاری اور جعلی/ملاوٹ شدہ ادویات کی فروخت سے متعلق الگ تھلگ شکایات پر، جیسے ہی اور موصول ہوتی ہیں، لائسنسنگ اتھارٹی کی طرف سے ڈرگس اینڈ کاسمیٹکس ایکٹ، 1940 اور اس کے تحت قواعد کی دفعات کے مطابق کارروائی شروع کی جاتی ہے۔

 

**********

 

(ش ح –ا ب ن)

U.No:4818

(ریلیز آئی ڈی: 2244741) وزیٹر کاؤنٹر : 5