کیمیکل اورفرٹیلائزر کے مرکزی وزیر جناب جگت پرکاش نڈا نے آج لوک سبھا میں ایک سوال کے جواب میں یہ اطلاع فراہم کی  کہ ملک میں ڈرگ مینوفیکچرنگ کے اداروں کی ریگولیٹری تعمیل کا اندازہ لگانے کے لیے، سنٹرل ڈرگ اسٹینڈرڈ کنٹرول آرگنائزیشن نے ریاستی ڈرگس کنٹرولرز (ایس ڈی سی )کے ساتھ مل کر 400 احاطے بشمول  ایم ایس ایم ای  کا رسک پر مبنی معائنہ کیا ہے۔ فرموں کی شناخت خطرے کے معیار کی بنیاد پر کی گئی ہے جیسے کہ غیر معیاری قرار دی گئی ادویات کی تعداد، شکایات، مصنوعات کی تنقید وغیرہ۔ معائنہ کے دوران دواؤں کے نمونے لیے گئے اور ان کی جانچ کی گئی۔ کچھ نمونے ‘‘ معیار کے نہیں’’ پائے گئے ہیں۔ انسپکٹروں کے نتائج کی بنیاد پر، ڈرگس ضابطہ 1945 کی دفعات کے مطابق ریاستی لائسنسنگ اتھارٹیز کی طرف سے 300 سے زیادہ کارروائیاں جیسے شو کاز نوٹس جاری کرنا، پروڈکشن آرڈر روکنے، معطلی، لائسنسوں/پروڈکٹ لائسنسوں کی منسوخی وغیرہ کی گئی ہیں۔

ڈرگ اینڈ کاسمیٹکس ایکٹ 1940 اور اس کے تحت بنائے گئے قواعد کے تحت، ادویات کی تیاری اور فروخت پر ریگولیٹری کنٹرول ریاستی حکومتوں کے ذریعہ مقرر کردہ ریاستی لائسنسنگ اتھارٹیز کے ذریعہ لائسنس اور معائنہ کے نظام کے ذریعے استعمال کیا جاتا ہے۔ لائسنس یافتہ کو لائسنس کی تمام شرائط بشمول گڈ مینوفیکچرنگ پریکٹس (جی ایم پی) کی تعمیل کرنی ہوگی جیسا کہ ڈرگس ضابطہ، 1945 کے تحت تجویز کیا گیا ہے۔ ریاستی لائسنسنگ اتھارٹیز کو ایسے لائسنس کی کسی بھی شرائط کی خلاف ورزی پر کارروائی کرنے کا اختیار حاصل ہے جس میں  عدالت میں مناسب قانونی  چارہ جوئی بھی شامل ہے۔

سی ڈی ایس سی او اور وزارت صحت اور خاندانی بہبود نے ملک میں ادویات کے معیار کو یقینی بنانے کے لیے درج ذیل ریگولیٹری اقدامات کیے ہیں:-

• ڈرگس اینڈ کاسمیٹکس ایکٹ 1940 میں ڈرگس اینڈ کاسمیٹکس (ترمیمی) ایکٹ 2008 کے تحت ترمیم کی گئی تھی تاکہ جعلی اور ملاوٹ شدہ ادویات کی تیاری کے لیے سخت سزائیں فراہم کی جاسکیں۔ بعض جرائم کو قابل سماعت اور ناقابل ضمانت بھی بنایا گیا ہے۔
• ریاستوں/ مرکز کے زیر انتظام علاقوں نے منشیات اور کاسمیٹکس ایکٹ کے تحت جرائم کی تیزی سے سماعت کے لیے خصوصی عدالتیں قائم کی ہیں۔
• گزشتہ 10 سالوں میں سی ڈی ایس سی او میں منظور شدہ آسامیوں کی تعداد میں نمایاں اضافہ ہوا ہے۔
• ادویات کی افادیت کو یقینی بنانے کے لیے، ڈرگس اینڈ کاسمیٹکس ضابطہ، 1945 میں ترمیم کی گئی ہے بشرطیکہ درخواست دہندہ کچھ ادویات کی زبانی خوراک کے فارم کے مینوفیکچرنگ لائسنس کی منظوری کے لیے درخواست کے ساتھ بائیو ایکوئیلنس اسٹڈی کا نتیجہ بھی پیش کرے۔
• ڈرگس اینڈ کاسمیٹکس ضابطہ، 1945 میں ترمیم کر کے یہ لازمی قرار دیا گیا ہے کہ مینوفیکچرنگ لائسنس دینے سے پہلے مینوفیکچرنگ اسٹیبلشمنٹ کا مرکزی حکومت اور ریاستی حکومت کے ڈرگس انسپکٹرز کے ذریعے مشترکہ طور پر معائنہ کیا جائے۔
• ڈرگس اینڈ کاسمیٹکس ضابطہ، 1945 میں ترمیم کی گئی ہے، جس سے یہ لازمی کیا گیا ہے کہ درخواست دہندگان کو اتھارٹی کی طرف سے مینوفیکچرنگ لائسنس دینے سے پہلے اسٹیٹ لائسنسنگ اتھارٹی کو استحکام، ایکسپیئنٹس کی حفاظت وغیرہ کا ثبوت پیش کرنا ہوگا۔
• مرکزی ریگولیٹر ریاستی ڈرگ کنٹرول آرگنائزیشنز کی سرگرمیوں کو مربوط کرتا ہے اور منشیات اور کاسمیٹکس ایکٹ کے نظم و نسق میں یکسانیت کے لیے ریاستی ڈرگس کنٹرولرز کے ساتھ منعقدہ ڈرگس کنسلٹیٹیو کمیٹی کے اجلاسوں کے ذریعے ماہرانہ مشورہ فراہم کرتا ہے۔

ڈرگ اینڈ کاسمیٹکس ایکٹ 1940 اور اس کے تحت بنائے گئے قواعد کے تحت، دوائیوں کی تیاری اور فروخت پر ریگولیٹری کنٹرول ریاستی حکومتوں کے ذریعہ مقرر کردہ ریاستی لائسنسنگ اتھارٹیز کے ذریعہ لائسنسنگ اور معائنہ کے نظام کے ذریعے استعمال کیا جاتا ہے۔ لائسنس حاصل کرنے والے کو لائسنس کی شرائط کی تعمیل کرنے کی ضرورت ہے جس میں گڈ مینوفیکچرنگ پریکٹس (جی ایم پی) شامل ہیں جیسا کہ ڈرگس ضابطہ، 1945 کے تحت تجویز کیا گیا ہے۔ ریاستی لائسنسنگ اتھارٹیز کو ایسے لائسنس کی کسی بھی شرائط کی خلاف ورزی پر کارروائی کرنے کا اختیار ہے جس میں مناسب عدالت میں قانونی چارہ جوئی بھی شامل ہے۔ ڈرگس ضابطہ، 1945 کے مطابق مینوفیکچرنگ کے احاطے چاہے وہ ایم ایس ایم ای  ہیں یا دوسری صورت میں، لائسنس کی شرائط کی تعمیل کرنے کی ضرورت ہے بشمول گڈ مینوفیکچرنگ پریکٹس (جی ایم پی) جیسا کہ ڈرگس رولز، 1945 کے شیڈول ایم کے تحت تجویز کیا گیا ہے۔ مرکزی حکومت نےجی ایس آر922 (ای) مورخہ 28.12.2023 کے ذریعے ڈرگس ضابطہ 1945 میں ترمیم کی تاکہ  شیڈول ایم کو بہتر مینوفیکچرنگ پریکٹسز اور احاطے، پلانٹ اور فارماسیوٹیکل پروڈکٹس کے آلات کی ضروریات سے متعلق اصولوں پر نظر ثانی کی جاسکے ۔شیڈول ایم کوالٹی مینجمنٹ سسٹم (کیو ایم ایس) میں بھی  یہ تجویز کیا گیا ہے۔

**********

 (ش ح ۔ج ق۔ع آ)

U-10001

(Release ID: 2046852)