فارماکوپیئل ڈسکشن گروپ (پی ڈی جی) نے حیدرآباد میں پی ڈی جی اسٹیک ہولڈروں کے اجلاس کے دوران 5 اکتوبر 2023 کو پی ڈی جی ممبر کے طور پر انڈین فارماکوپیا کمیشن (آئی پی سی) کا اعلان کیا۔ آئی پی سی نے پی ڈی جی کے سالانہ اجلاس میں باضابطہ طور پر پی ڈی جی کے رکن کی حیثیت سے شمولیت اختیار کی جو حیدرآباد میں 3-4 اکتوبر، 2023 کو منعقد ہوئی تھی۔ عالمی ادارہ صحت (ڈبلیو ایچ او) بھی پی ڈی جی کے مبصر کی حیثیت سے خدمات انجام دے رہا ہے۔

فارماکوپیئل ڈسکشن گروپ (پی ڈی جی)

پی ڈی جی اب یورپی فارماکوپیا (پی ایچ یو)، جاپانی فارماکوپیا (جے پی)، ریاستہائے متحدہ فارماکوپیا (یو ایس پی) اور انڈین فارماکوپیا (آئی پی) کو متحد کرے گا تاکہ عالمی فارماکوپیئل معیارات کو ہم آہنگ کیا جاسکے۔ اس کا مقصد مینوفیکچررز کے مختلف طریقوں سے ، مختلف قبولیت کے معیار کا استعمال کرتے ہوئے تجزیاتی طریقہ کار انجام دینے کے بوجھ کو کم کرنا ہے ، ، تاکہ فارماکوپیئل ضروریات کو پورا کیا جاسکے جو مختلف خطوں میں مختلف ہوتی ہیں۔ پی ڈی جی نے فارماکوپیئل مونوگراف یا جنرل چیپٹر کی ہم آہنگی کی تعریف اس طرح کی ہے:

’’فارماکوپیئل جنرل چیپٹر یا دیگر فارماکوپیئل دستاویز کو اس وقت ہم آہنگ قرار دیا جاتا ہے جب دستاویز کے ہم آہنگ طریقہ کار کے ذریعہ جانچا جانے والا دوا سازی کا مادہ یا مصنوعات ایک جیسے نتائج حاصل کرتی ہے اور ایک ہی قبول / رد فیصلے تک پہنچ جاتی ہے۔‘‘

عالمی توسیع کے لیے پی ڈی جی پائلٹ میں آئی پی سی کی شرکت

آئی پی سی ستمبر 2022میں شروع ہونے والے پائلٹ مرحلے کے لیے منتخب ہونے والی دنیا کی واحد فارماکوپیا باڈی تھی۔ ہر درخواست کا جائزہ لینے کے بعد ، پی ڈی جی نے اتفاق رائے سے آئی پی سی کے ساتھ پائلٹ مرحلہ شروع کرنے پر اتفاق کیا ، واحد درخواست دہندہ جو پائلٹ کے لیے داخلے کے معیار میں تمام ضروریات کو پورا کرتا ہے۔ یہ ادویات اور دواسازی کے لیے عالمی معیار کو تیار کرنے کے لیے آئی پی سی کے مسلسل عزم اور صلاحیت کی نمائندگی کرتا ہے۔

پی ڈی جی کی طرف سے رکن کے طور پر آئی پی سی کا اعلان

پائلٹ مرحلے کے ایک سال کے بعد ، آئی پی سی کی شمولیت ، شراکت اور مستقبل کی صلاحیت کی بنیاد پر ، پی ڈی جی کے مستقل رکن کے طور پر شمولیت کا فیصلہ کیا گیا تھا۔ یکم ستمبر 2023 کو پی ڈی جی کے ذریعہ آئی پی سی کو پی ڈی جی میں آئی پی سی کی رکنیت کی تصدیق کے بارے میں ایک سرکاری خط بھیجا گیا تھا ۔

پی ڈی جی ممبر کی حیثیت سے آئی پی سی کے عالمی اثرات

1. پی ڈی جی میں آئی پی کی شمولیت سے بین الاقوامی پلیٹ فارم پر بھارتی فارماکوپیا کی نمائش میں نمایاں اضافہ ہوگا۔ یہ آئی پی کو ترقی پسند فارماکوپیا کے طور پر قائم کرے گا جو عالمی معیار کے مطابق ادویات کے معیار کے معیار کو ڈیزائن کرتا ہے۔ ان معیارات کے اطلاق سے ملکی اور برآمدی منڈیوں کے لیے عالمی معیار کی دواسازی کی مصنوعات کی پیداوار میں مدد ملے گی۔
2. پی ڈی جی میں آئی پی سی کی شمولیت سے دوسرے ممالک کی طرف سے اسے تسلیم کرنے کی کوششوں میں مدد ملے گی۔
3. معیارات کی ہم آہنگی: اس سے آئی پی سی کو دیگر اہم ریگولیٹری / اسٹینڈرڈ سیٹنگ اتھارٹیز کے ساتھ فارماکوپیئل معیارات کو ہم آہنگ کرنے میں مدد ملے گی جس کے نتیجے میں عالمی سطح پر ادویات کے معیار اور حفاظت کو یقینی بنانے میں مدد ملے گی۔
4. بین الاقوامی شناخت : پی ڈی جی میں رکنیت سے آئی پی سی کے ذریعہ طے کردہ معیارات کی بین الاقوامی شناخت میں اضافہ ہوگا۔ اس سے عالمی منڈیوں میں بھارتی دواسازی کی مصنوعات کی قبولیت کو بہتر بنانے کی صلاحیت بھی ہے ، کیونکہ وہ بین الاقوامی طور پر تسلیم شدہ معیار کے معیار پر عمل کرتے ہیں۔
5. بہتر ریگولیٹری تعمیل: آئی پی سی دیگر پی ڈی جی ممبروں کے ساتھ معلومات اور بہترین طور طریقوں کے تبادلے سے فائدہ اٹھائے گا۔ اس تعاون سے بھارت کو اپنے ریگولیٹری عمل اور طریقوں کو عالمی معیارات کے ساتھ ہم آہنگ کرنے میں مدد ملے گی ، جس سے بھارتی دوا ساز کمپنیوں کے لیے بین الاقوامی قواعد و ضوابط کی تعمیل کرنا آسان ہوجائے گا۔
6. عالمی منڈیوں تک رسائی: پی ڈی جی کی رکنیت سے دیگر رکن ممالک کو بھارتی دواسازی کی مصنوعات کی برآمد میں اضافہ ہوگا۔ بین الاقوامی معیارات کے ساتھ ہم آہنگ ہونے سے تجارتی رکاوٹیں کم ہوں گی اور بھارتی دوا ساز کمپنیوں کے لیے عالمی منڈیوں تک رسائی آسان ہوجائے گی۔
7. صحت کے عالمی اثرات: پی ڈی جی ممبران کے درمیان فارماکوپیئل معیارات کی ہم آہنگی مارکیٹ شدہ دواسازی کی مصنوعات کی حفاظت اور افادیت کو یقینی بنانے کے لیے عالمی کوششوں میں حصہ ڈالے گی۔ اس کا دنیا بھر میں صحت عامہ پر براہ راست اثر پڑے گا کیونکہ اس سے غیر معیاری یا جعلی ادویات کی گردش کو روکنے میں مدد ملتی ہے۔

پی ڈی جی میں آئی پی سی کی رکنیت فارماسیوٹیکل معیارات کی ہم آہنگی کو فروغ دینے ، ریگولیٹری تعمیل کو بہتر بنانے ، بین الاقوامی شناخت کو آسان بنانے ، اور بالآخر ادویات کے معیار اور حفاظت کی یقین دہانی کے ذریعہ عالمی صحت عامہ میں حصہ ڈالنے کی طرف ایک قدم آگے ہے۔

***

(ش ح – ع ا – ع ر)

U. No. 10626

(Release ID: 1966429) Visitor Counter : 87